李明轩，宋玥波，贾秋阳，刘佳，SUGIMOTO Kazuo，高颖

    1.北京中医药大学，北京 100029； 2.北京中医药大学东直门医院，北京 100700

    肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis，ALS)为一组选择性累及脊髓前角、脑干运动神经元，以及皮层锥体细胞和锥体束的神经变性疾病。临床以上或下运动神经元损害为主，表现为进行性加重的肌肉萎缩，无力及锥体束征，最终多因吞咽困难和呼吸肌无力而死亡，多数患者存活期为3～5年[1]。目前，ALS的病因病机尚不明确，治疗主要以对症治疗为主。目前，美国食品药品监督管理局(food and drug administration，FDA)批准的治疗ALS药物包括利鲁唑和依达拉奉。临床研究表明，依达拉奉通过抗氧化作用对多种神经元细胞及血管内皮细胞发挥一定的保护作用[2]，利鲁唑能够在一定程度上延长患者生存期[3]，但仍无法改善患者的生存质量，这不但给患者身心造成巨大痛苦，还对患者家庭及社会产生严重的经济负担。目前，中医对本病的认识尚在发展阶段且治疗方法各具特色。本研究旨在采用数据挖掘技术分析，以门诊中ALS患者为研究对象，对高颖教授治疗ALS的用药规律进行总结提炼，为临床治疗提供新思路与策略。

    1 资料与方法

    1.1 病例来源2012年7月至2020年9月期间就诊于北京中医药大学东直门医院脑病科高颖教授门诊的肌萎缩侧索硬化症患者。

    1.2 疾病诊断标准本研究中肌萎缩侧索硬化的诊断标准采用中华医学会神经病学分会发布的《中国肌萎缩侧索硬化诊断和治疗指南》(2012年版)[4]的诊断标准。

    1.3 纳入及排除标准(自拟)纳入标准：①临床以“运动神经元病”“肌萎缩侧索硬化”为第一诊断的处方；②年龄在18周岁以上；③患者病案书写完整，中药处方中有明确的药物名称及剂量。排除标准：①诊断或病史记录中合并尚未得到有效控制的其他器质性疾病，如神经系统器质性疾病、严重呼吸循环系统疾病、严重疼痛、严重精神障碍等疾病；②患者的病历信息记录不详细或遗漏中药处方；③未规律服用中药治疗的患者。

    1.4 数据采集与处理从门诊病例数据库中筛选符合研究标准的病例，将患者一般资料和诊疗信息导出为Excel文件，该结构化数据库由跟诊医师同步录入，包含了患者基本信息、就诊年龄、就诊日期、西医诊断、中药处方等诊疗信息，同时在征求患者同意的前提下，进行病历及处方扫描以备份。参照《中华人民共和国药典》[5]规范、统一中药名称，如：“苏子”规范为“紫苏子”；“菖蒲”规范为“石菖蒲”；“酒萸肉”规范为“山茱萸”；“半夏”的三种炮制形态“姜半夏”“法半夏”“清半夏”规范为“半夏” ......