黄银凤，高希言，2

    1.河南中医药大学第三附属医院，河南 郑州 450008； 2.河南中医药大学针灸推拿学院，河南 郑州 450046

    入睡和维持睡眠障碍即为我们常说的失眠，属于临床高发疾病，特别是随着生活、工作压力的增加，其发生率也随之升高[1]。查阅相关资料发现，我国睡眠障碍发生率明显高于欧美国家，且逐年上升[2]。入睡困难、易惊醒、多梦为失眠的主要表现，随病程延长，患者会出现头痛、头晕、焦虑等表现，可对患者工作、学习以及生活产生严重影响[3]。目前，临床治疗该病主要采用镇静安眠药物干预，但是随治疗时间延长患者药物敏感性降低，不良反应增加[4]。近年来，中医治疗失眠的研究逐渐得到重视，且效果理想，安全性高。已有报道证实，安神养血汤可有效改善顽固性失眠[5]。本研究将该方剂作为基础治疗，分析在此基础上对患者进行耳穴联合温针治疗的效果，现将结果报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料选取2020年1月至2020年12月河南中医药大学第三附属医院收治的顽固性失眠患者70例，按照随机数字表法分为温针组和联合耳穴组各35例。温针组男18例，女17例；年龄23～56(42.34±1.22)岁；病程1～34(12.32±2.13)个月。联合耳穴组男16例，女19例；年龄21～62(43.31±1.42)岁；病程1～37(12.41±1.73)个月。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准西医诊断根据《ICD-10精神与行为障碍分类》[6]，主症为失眠，主要表现为早醒多梦、入睡困难、疲倦无力等，且持续时间在1个月以上。中医诊断根据《中药新药临床研究指导原则》[7]，主要表现为入寐困难、呓语、多梦等，且伴有注意力不集中、头晕、心悸等表现。心脾两虚证[8]：难入睡，睡中多梦，易醒，心悸健忘，食少神疲伴头目眩晕，面色不华，四肢乏力，腹胀便溏，舌质淡苔薄，脉象细而无力。

    1.3 病例纳入与排除标准(自拟)纳入标准：①患者经中西医诊断确诊为顽固性失眠；②患者年龄为18～70岁；③符合伦理协会规定且获得批准；④患者知情并同意。排除标准：①患有皮肤病；②由疾病导致的失眠；③存在精神障碍或沟通障碍；④无法耐受本实验治疗方案；⑤同时接受其他试验研究。

    1.4 方法

    1.4.1 样本量计算方法假设α水平为5%，μα值为1.960(双侧)；检验效能1-β为90% ......