王艳，谢洋，吉紫乐，徐百川

    1.河南中医药大学，河南 郑州 450046； 2.河南中医药大学第一附属医院/河南中医药大学呼吸疾病诊疗与新药研发省部共建协同创新中心/河南省中医药防治呼吸病重点实验室，河南 郑州 450046

    特发性肺纤维化 (idiopathic pulmonary fibrosis，IPF) 是一种慢性纤维化间质肺疾病，以细胞外基质异常沉积引起广泛的肺重塑为特征[1]，干咳、呼吸困难、进行性恶化、肺功能下降是IPF的主要临床表现[2]。IPF的病因尚不清楚，主要好发于中老年人群[1]，IPF的发病率为(6.8～16.3)/10万[3]，在欧洲每年约有4万例新诊断病例[4]，严重危害人类身体健康。目前，西医常规治疗该病的药物有限，只有吡非尼酮和尼达尼布被循证指南推荐用于IPF的治疗[5]。有研究显示，应用这两种药物，常发生胃肠道症状、肝功能异常等轻、中度不良事件[6-7]。中医药治疗IPF效果显著，且不良反应少[8]。其中，中药离子导入在辅助治疗IPF方面也显示出了一定的临床疗效。中药离子导入是利用电流将药物离子导入皮肤或黏膜的一种治疗方法[9]，可以改善局部血液循环，具有疏经通络、调和气血、消肿止痛的功效。因此，本研究检索中药离子导入辅助治疗IPF的随机对照试验，系统评价其联合西医常规治疗IPF的临床有效性及安全性，为临床治疗IPF提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准

    1.1.1 研究设计纳入有关中药离子导入辅助治疗IPF的随机对照试验，语言限中英文。

    1.1.2 研究对象所有受试者均明确诊断为IPF，年龄18～85岁，性别不限；需符合2002年《特发性肺(间质)纤维化诊断和治疗指南(草案)》[10]及2011年美国胸科协会联合拉丁美洲胸科学会、欧洲呼吸协会、日本呼吸学会共同发表的IPF诊断及治疗循证指南[11]。

    1.1.3 干预措施试验组采用中药离子导入联合或不联合西医常规治疗，对照组采用西医常规治疗或安慰剂治疗。

    1.1.4 结局指标有效率、第1秒用力呼气量(the percentage of forced expiratory volume in the first second，FEV1)、FEV1/用力肺活量[FEV1/(forced vital capacity，FVC)]、一氧化碳弥散量(carbon monoxide diffusing capacity，DLCO)、呼气流量峰值(peak expiratory flow ......