周宇轩,方盛泉,2,周悦,2,齐梅,2,张梦圆,2,李富龙,2,邓玉海,2,王轶,2,秦艺文,2,王宏伟,2

    1.上海中医药大学,上海 201203; 2.上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院,上海 200437

    我国是全球胃癌发病率最高的国家,2019年国内胃癌粗发病率为43.1/10万,居国内消化道恶性肿瘤发病率第1位[1],居国内恶性肿瘤发病率第2位[2];粗死亡率为29.6/10万[1],居国内第3位[2]。患者首次确诊为胃癌时,约30%患者已发展至晚期[3]。阿帕替尼为新型小分子靶向药物,现用于胃癌接受规范二线治疗失败者的三线及以上治疗,临床效果良好,但据既往报道,其不良反应发生率可达86.6%[4],严重影响患者生活质量,甚则导致减量、中止用药。

    胃癌之发病,本于脾虚,成于毒结;抗肿瘤治疗常易克伐脾土[5-6]。中医治疗胃癌宜以顾护胃气为本[7-8],健脾解毒共施。藿苏养胃口服液具有健脾安中、解毒散结的作用[9]。前期临床研究提示,本药对胃癌前病变有积极影响[10-11],减轻胃癌化疗期间的不良反应、提高临床疗效[12]。本研究采用藿苏养胃口服液联合阿帕替尼治疗进展期胃癌,发现联合用药可有效降低阿帕替尼相关不良反应,提高生活质量,现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 诊断标准西医诊断标准:参考《胃癌诊疗规范(2018年版)》[13]的相关标准,标本经组织病理学检查证实为胃癌;胃癌分期参考文献[14]。

    中医辨证诊断标准:参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》中脾气虚证诊断标准。主症:食少纳呆,体倦乏力,食后或午后腹胀,大便异常(溏、烂、先硬后溏、时溏时硬);次症:神疲懒言,口淡不渴,腹痛绵绵,恶心呕吐,脘腹痞闷,肠鸣,面色萎黄,浮肿,排便无力;舌质淡,舌体胖或有齿印,苔薄白,脉细弱。具有两项主症或1项主症和1项次症,符合舌脉症状即可辨证为脾气虚证。

    1.2 病例纳入、排除及脱落/剔除标准

    1.2.1 病例纳入标准(1)符合上述疾病诊断标准,临床分期为Ⅲc—Ⅳ期,胃外至少有1个实性或可测量的病灶;(2)18岁≤年龄≤85岁;(3)美国东部肿瘤协作组评分(ECOG)为0～2分;(4)总生存期预计≥3个月;(5)既往接受二线及以上治疗失败者;(6)患者或患者授权亲属入组前签署知情同意书;(7)符合上述纳入标准,且中医辨证符合脾气虚证 ......