李中玉,王萍,温艳东,

    1.中国中医科学院眼科医院,北京 100040; 2.中国中医科学院西苑医院,北京 100091

    胃癌是严重威胁人类健康的消化道肿瘤之一,位居恶性肿瘤发病率的第5位,病死率第4位,降低胃癌的发病率和病死率成为亟待解决的重大公共健康问题[1-3]。胃癌前病变(gastric precancerous lesions,GPL)是指在慢性萎缩性胃炎的基础上伴异型增生的病理学改变,是从正常胃黏膜向胃癌转化的重要病理节点[4-5]。我国慢性胃炎患者中异型增生患病率为7.3%,且随年龄增长呈上升趋势[6]。因此,胃癌前病变进行有效干预对胃癌的二级预防具有重要意义。

    脾虚血瘀证作为胃癌前病变的常见证候,在临床中运用健脾活血中药可以显著改善患者的症状[7-8],且对异常增生等病理改变具有逆转作用[9]。但目前在临床和科研过程中缺乏规范统一的证候诊断标准,影响了辨证的准确性。基于此,本研究借鉴国际量表研制规范及中医量表研究思路[10-13],依据中医证候特点,研制适用于胃癌前病变脾虚血瘀证的诊断量表,并初步验证其效能。

    1 方法

    1.1 条目池的来源和形成(1)计算机检索中国知网、万方数据库和维普数据库,搜集有关胃癌前病变的中医临床研究(包括随机对照试验、观察性研究、病例报告、证候相关性研究),检索时限自建库到2021年6月30日;另外参考慢性萎缩性胃炎及癌前病变相关指南及行业标准[14-15]。将以上研究中获得与脾虚血瘀证相关的症状和体征条目进行提取、总结,形成中医证候名称原始清单,作为初始条目池的构建来源。(2)专家访谈。组织5位中医证候学专家、两位中医量表方法学专家和10位临床医师对量表进行讨论分析,将条目标准化后形成胃癌前病变脾虚血瘀证量表条目池。经过初步筛选和优化,共纳入17个初始条目:食少、乏力、肢体倦怠、大便溏稀、胃脘喜按喜暖、食欲不振、面色萎黄、形体消瘦、胃脘痞满、四肢不温、胃脘刺痛、面色暗滞、黑便、嘈杂、舌质暗红、舌有瘀点、舌下静脉瘀滞 ......