宋昕宾,何庆勇,王阶,孟甜甜,于珊珊,但文超,李一翔,赵欣

    1.河南中医药大学,河南 郑州 450046; 2.中国中医科学院广安门医院,北京 100053;3.首都医科大学附属北京中医医院,北京 100010

    室性早搏(简称室早)是临床最常见的心律失常之一,其由希氏束分叉以下心室肌的异常兴奋灶提前除极引起,在普通人群中的发病率为1%～4%[1-2]。发生在心脏结构正常的单形性室早一般为良性心律失常,预后良好。但频发室早能够引起心悸、胸闷等明显的临床症状,甚至诱发恶性心律失常如室性心动过速、室颤等,可危及生命[3-4]。近年来,随着循证中医药学的发展,中医药治疗室早的有效性、安全性得到了一定认可[5-7],但临床在对室早的中医证候研究方面仍处于初级阶段[8],缺少大样本的群体研究。隐结构法作为一种特殊聚类分析方法,能够对临床收集的症状信息进行多维聚类划分而提取证候要素,为临床辨证论治提供重要依据[9-11]。基于此,本研究通过构建1 002例频发室早患者的隐结构模型,以探索该类人群的证候要素及靶位特征,旨在为频发室早的临床辨证论治提供依据。

    1 一般资料

    1.1 病例来源收集2016年9月至2020年9月于中国中医科学院广安门医院、首都医科大学附属北京中医医院、中国中医科学院望京医院3个中心确诊为频发室早的门诊及住院患者,共1 002例,其中中国中医科学院广安门医院625例,北京中医医院318例,中国中医科学院望京医院59例。本研究经中国中医科学院广安门医院伦理委员会批准,批号:2021-089-KY-01。

    1.2 诊断标准西医诊断标准参照《临床心律失常与电生理学》[12],室早分级参照Lown分级[13]:0级:无室早;1级:偶发室早(<30次·h-1);2级:频发室早(≥30次·h-1);3级:多形性室早;4A级:成对室早;4B级:3个或3个以上室早联发;5级:RonT型室早。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》。

    1.3 纳入标准(1)年龄18～90岁;(2)符合室早与心悸的诊断标准,24小时室性早搏≥720次;(3)Lown分级为2级～4A级;(4)自愿签署知情同意书。

    1.4 排除标准(1)由甲亢、电解质紊乱、贫血等病理性因素导致的频发室早者;(2)合并病窦综合征、二度或三度房室传导阻滞等缓慢心律失常(<50次·min-1)的患者;(3)严重肝、肾功能损害者;(4)急性冠脉综合征以及持续性心房颤动者;(5)重度心理或精神病患者或其他病因无法配合者;(6)妊娠或哺乳期妇女 ......