刘小鸣,曹文文,王瑞生,3,张振凌,3

    1.河南中医药大学第三附属医院,河南 郑州 450008; 2.河南中医药大学,河南 郑州 450046;3.河南省中药特色炮制技术工程研究中心,河南 郑州 450008

    蜂蜜又称“岩蜜”“石饴”,始载于《神农本草经》:“石蜜……主心腹邪气,诸惊痫庢,安五脏,诸不足,益气补中,止痛解毒,除众病,和百药。久服,强志轻身,不饥不老[1]。”《中华人民共和国药典》记载:蜂蜜,甘,平。归肺、脾、大肠经。补中,润燥,止痛,解毒。外用生肌敛疮,外治疮疡不敛、水火烫伤;用于脘腹虚痛、肺燥干咳、肠燥便秘,解乌头类药毒[2]。蜂蜜作为辅料与药物共制时需炼制,即炼蜜,其与药物具有协同作用,发挥增强药物疗效、解毒、缓和药物性能、矫味矫臭等作用[3-5]。陶弘景《本草经集注》云:“凡蜜,皆先上火煎,掠去其沫,令色微黄,则丸经久不坏,掠之多少,随蜜精粗[6]。”李时珍《本草纲目》曰:“凡炼沙蜜,每斤入水四两,银石器内,以桑柴火慢炼,掠去浮沫,至滴水成珠不散,乃用,谓之水火炼法。”因此,炼蜜的方法为:银石器加约四分之一水,掠去杂质,炼制至“色微黄”或“滴水成珠”。古代炼蜜多采用敞口容器直火加热的方式,炼蜜质量常依据操作者的经验判断。现代炼蜜采用夹层蒸汽锅,能够控制炼制温度和时间,确保炼蜜受热均匀。

    文献调研发现,常有学者将炮制辅料炼蜜与中药制剂炼蜜混淆。传统制剂炼蜜根据水分、密度和炼制温度,分为“嫩蜜”“中蜜”和“老蜜”,但炮制辅料炼蜜没有明确区分。目前,各省市炮制辅料炼蜜的炮制工艺差异较大,有以滴水成珠为度者,有以用棒挑起绵绵不断为度者,有以用手捻之拉黄丝为度者,有以炼至红黄色小金泡为度者[7-8]。正如《江西省中药饮片炮制规范》(2023年版)的炼蜜炮制方法为:取原药材,加热,趁热过滤,去杂质及泡沫,置锅内熬至起“米筛花”泡状,呈黄棕色,能“滴水成珠”为度[9]。《安徽省中药饮片炮制规范》(2019年版)的炼蜜炮制方法为:取净蜂蜜,置锅内,文火熬炼至黄棕色,滴水成珠[10]。《河南省中药饮片炮制规范》(2022年版)的炼蜜炮制方法为:取净蜂蜜置适宜容器内,用文火熬炼,滤去沫,炼至“搭丝”,取出,放凉。取滤过的蜂蜜加3%～5%水,蜜温90～96 ℃炼制8～10 min[11]。因此,本研究基于既往文献,设计正交试验,旨在优化炮制辅料炼蜜的制备工艺,并为炼蜜质量标准的制订提供依据。

    1 材料

    1.1 药物与试剂生蜂蜜(河南省许昌市鄢陵县某蜂厂,批号:20200107),质量符合《中华人民共和国药典》(2020年版)质量要求;D-葡萄糖、果糖、D-无水葡萄糖(成都普思生物科技股份有限公司,纯度>96%,批号:PS010303、PS160708-11、PS160816-08);碘(成都市科隆化学品有限公司,批号:20180922);碘化钾(青岛金海碘化有限公司,批号:20200520);乙酸铵、可溶性淀粉(天津市登科化学试剂有限公司,批号:20180406、20180512);酚酞(西安化学试剂厂,批号:20180720);氢氧化钠(天津市风船化学试剂科技有限公司,批号:20191105);甲醇、乙醇(分析纯,天津市富宇精细化工有限公司,批号:20210408、20210316);磷酸(色谱纯,天津市科密欧化学试剂有限公司,批号:20151025);甲醇、乙腈(色谱纯,安徽天地高纯溶剂有限公司,批号:20201018、20201116);浓硫酸、浓盐酸、浓氨水(烟台市双双化工有限公司,批号:20160608、20151018、20150526);苯酚(上海麦克林生物科技有限公司,批号:20161115);溴代萘(上海彼爱姆光学仪器制造有限公司,批号:20201025) ......