王换新,闫振界,程学锋

    郑州市第二人民医院,河南 郑州 450015

    老年骨质疏松患者因骨质流失,骨强度下降,即使遭受轻微外力作用也易导致骨折,其中髋部骨折较为常见[1],内固定术后骨折愈合缓慢。为了促进骨折愈合,术后抗骨质疏松的治疗尤为关键,西药通常采用钙剂、维生素D类和二膦酸盐类等,虽有一定阻止骨吸收的作用,但作用靶点单一,促骨形成的作用较小,长期应用不但费用较高,而且不良反应较多,患者依从性差[2]。而中药方剂具有多成分、多途径、多靶点、协同增效的整体作用特点,在治疗骨质疏松改善骨代谢方面具有独特的优势[3]。骨质疏松性髋部骨折为本虚标实之证,中医辨证以肾虚血瘀为主,补肾活血壮骨汤可滋养先天之源,活血化瘀与补肾壮骨同时进行,从而加快骨折的愈合[4]。本文通过随机对照研究评价补肾活血壮骨汤对老年骨质疏松性髋部骨折患者骨代谢指标、骨密度及疗效的影响,进一步明确中药方剂学治疗与临床理化指标之间的关系,旨在为中药方剂学的疗效提供循证学依据,以期为临床决策提供指导。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    1.1.1 病例入选标准(1)年龄≥65岁,骨折前生活能够自理,无行动障碍;(2)符合中国骨质疏松症诊治指南和世界卫生组织对原发性骨质疏松的诊断标准,经双能X线吸收测定骨密度T值≤正常同性别青年成人平均值-2.5 SD;(3)符合《成人股骨颈骨折诊治指南》[5]中股骨颈骨折或股骨粗隆间骨折的诊断标准,有明确的髋部外伤史,表现患侧腹股沟处肿胀疼痛、畸形和髋关节活动障碍且无法负重等,通过X线片、CT或MRI检查确诊单侧、闭合性髋部骨折,均为低能量造成的脆性骨折,发病时间不超过1周;(4)符合《中医病证诊断疗效标准》[6]中肝肾亏虚证及血瘀证辨证标准:腰膝酸痛,背困膝软,时有失眠,手脚心热,周身骨关节疼痛,痛处拒按,舌质黯或瘀斑、瘀点,舌胖或有齿痕,脉沉弱或弦涩;(5)符合手术适应证,ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级,身体状况可耐受手术;(6)首次行髋关节手术;(7)患者或家属对本研究知情同意,能配合完成治疗和随访,并签署知情同意书。

    1.1.2 病例排除标准(自拟)(1)陈旧性骨折,病理性骨折,暴力导致的全身多发性、开放性或粉碎性骨折,合并主要血管及神经损伤;(2)风湿或类风湿性关节炎、强直性脊柱炎,骨髓炎、骨结核、骨肿瘤或其他部位的恶性肿瘤引起的病理性骨折,合并其他关节肌肉骨骼疾病或自身免疫疾病;(3)库欣综合征、甲状腺及甲状旁腺疾病、糖尿病等内分泌疾病引起的继发性骨质疏松;(4)心、肺、肝、肾等内脏器官功能严重受损,或身体素质基础情况差,不能耐受手术或拒绝手术;(5)精神疾病或认知障碍,不能有效交流沟通;(6)近6个月内曾应用过影响骨代谢的药物,如皮质类固醇激素、双膦酸盐、降钙素、活性维生素D、肝素、雌激素和雌激素受体调节剂等;(7)对所用的抗骨质疏松药物及补肾活血壮骨汤的组方成分过敏 ......