王洁,王蔷,刘俊红,张新春,刘世举

    1.河南中医药大学,河南 郑州 450046; 2.河南中医药大学第三附属医院,河南 郑州 450008

    溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)临床多见黏液脓血便和泄泻,也常伴有腹痛、消瘦、焦虑抑郁等症状[1],部分患者并发骨关节、肝胆胰、口腔、听力及鼻腔等多种肠外病变,病变以侵犯结直肠黏膜层为主,属于慢性免疫介导炎症性肠病[2]。该疾病常表现为发作、缓解、复发交替出现,肠道黏膜及黏膜下层反复损伤,病变范围由直肠逐渐向回盲部蔓延,炎症反复刺激形成溃疡、脓血,更甚者发展为结直肠癌。调查显示,约20%症状控制不佳的UC患者,30年内发展为炎症性结肠癌概率高达50%[3]。

    治疗方面,抑制肠道炎症、调节免疫功能、加快黏膜修复,以达到改善症状、降低复发率、防治并发症的目标。美沙拉秦制剂作为轻中度UC一线治疗药物,可以较好改善肠道炎症反应,对减轻UC症状起一定作用,然而部分患者对美沙拉秦应答不佳,长期服用的患者可能存在如腹痛、肝肾损伤及血液疾病等严重的不良反应[4]。中医药治疗UC历史悠久,中医认为UC活动期初期正气较盛,抵御邪气的过程中易耗伤正气,缓解期往往表现为正虚为重、邪伏渐深,结合活动期与缓解期演变规律可见脾肾阳虚为主要证型[5],宜采用健脾补肾,收敛止血之法。补脾益肾方为笔者临床自拟方剂,具有健脾益肾、调气化湿之功,与脾肾阳虚型UC治则相符。炎症因子与氧化应激介导的肠上皮细胞间结构连接异常是UC重要的发病机制,而中医抗炎及抗氧化性逐步被重视。因此本研究旨在探究补脾益肾方联合美沙拉秦对UC患者炎症因子及氧化应激水平的影响。

    1 资料与方法

    1.1 样本量估算方法通过预试验得到补脾益肾方联合美沙拉秦治疗脾肾阳虚型UC有效率为96%,美沙拉秦肠溶片(莎尔福)有效率为65%。两独立样本率比较的样本量估计,n为每组所需样本,p1、p2分别为已知的两个样本率,p为合计率,当设两组样本相等时,即p=(p1+p2)/2,q=1-p,计算出样本量需70例,本试验最终纳入72例。

    样本量估算公式:n=8pq/(p1-p2)2

    1.2 一般资料研究纳入2022年1月至2023年1月于河南中医药大学第三附属医院就诊,符合本次研究条件的72例UC患者,采用随机非双盲对照方法分为联合组及对照组,每组各36例。对照组与联合组基本资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。 ......