摘要：目的：采用高效液相色谱(HPLC)法测定缬沙坦氨氯地平片的有关物质。方法：填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶；流动相：三乙胺溶液(应用磷酸将PH值调至2.8)-甲醇(A)-乙腈(B)，流速1.0ml/min，梯度洗脱，柱温37℃，检测波长为239nm，进样量15μl。结果：其降解产物与主峰在该色谱条件下能够有效分离。结论：应用高效液相色谱法可准确、简便的测定缬沙坦氨氯地平片有关物质。

    关键词： 高效液相色谱；缬沙坦氨氯地平片；有关物质

    缬沙坦氨氯地平片为复方制剂，结合我国生产的工艺，为控制药品检测质量，参考美国药典对缬沙坦、氨氯地平有关物质的测定方法，对缬沙坦氨氯地平片的有关物质进行测定分析[1]。3个已知杂质为：缬沙坦的已知杂质(S) -N-(1-戊酰基)-N-[4-[2-(1H-四氮唑-5-基) 苯基]苄基]-L-缬氨酸苄酯(杂质C)和(S) -N-( 1-丁酰基)-N-[4-[2-( 1H-四氮唑-5-基) 苯基]苄基]-L-缬氨酸( 杂质B)。氨氯地平的已知杂质3-乙基-5-甲基-2-[( 2-氨基乙氧基) 甲基]-4-( 2-氯苯基) -6-甲基吡啶-3，5-二羧酸酯( 杂质D)[2]。本实验采用高效液相色谱法测定缬沙坦氨氯地平片中的有关物质，取得了不错的效果，该方法可靠、准确、简便，可用于缬沙坦氨氯地平片有关物质的测定。

    1 资料与方法

    1.1 仪器与试剂

    高效液相色谱仪(生产厂家：美国安捷伦；型号：DE54627713)；电子分析天平(生产厂家：上海精科仪器厂；型号：BP61)；缬沙坦杂质C(生产厂家：USP；批号：H1J021)；缬沙坦杂质B(生产厂家：USP；批号：HOK089)；氨氯地平杂质D(生产厂家：USP；批号：FOI143)；苯磺酸氨氯地平(生产厂家：中国药品生物制品检定所；批号：100374-200903)；缬沙坦(生产厂家：中国药品生物制品检定所；批号：100651-200902)；水为双蒸水；乙腈、甲醇为色谱纯；其余试剂为分析纯 ......