研究“聚焦超声消融治疗胰腺癌疗效及安全性评估”
摘要：目的：通过临床数据的搜集，进行分析聚焦超声消融治疗胰腺癌的疗效，并评估其安全性。方法：选取2012年8月～2015年4月在浙江大学医学院附属第二医院接受过聚焦超声消融治疗的胰腺癌患者50例，通过JC型聚焦超声消融治疗系统进行胰腺癌的治疗，不同程度的胰腺癌患者通过不同频率的聚焦超声进行治疗，观察胰腺癌患者体内所呈现的影像变化以及胰腺癌病症治疗情况，根据胰腺肿瘤消融体积评价聚焦超声的疗效，并分析其安全性。结果：在入组的50例患者中，有40例患者体内肿瘤有明显的消融。其中，高声功率聚焦超声对胰腺肿瘤的消融率远远大于低声功率聚焦超声，经过聚焦超声治疗过后胰腺癌患者的疼痛感对比之前有明显的缓和。结论：聚焦超声消融治疗逐渐成为了治疗胰腺癌的主要手段之一，在治疗胰腺癌的疗效上具有显著的效果，能有效对一些患有晚期胰腺癌的患者进行肿瘤消融。通过临床试验数据发现，较高的声功率对消除胰腺肿瘤有着更好的疗效成果，但是治疗的同时也伴随着更高的风险。
关键词：聚焦超声消融；胰腺癌；疗效；安全性
, 百拇医药
胰腺癌属于是一种隐匿型的疾病，具有长期的潜伏性以及侵袭性，在人体内也有转移的可能，所以当人们确诊时，往往病症已经属于中晚期，而进行手术切除胰腺肿瘤是根治这一疾病的唯一方法[1]。但是以现今的医学水平来看，想要对胰腺癌进行彻底的切除是存在相当大的难度的。常规的一些非手术治疗手段对于胰腺癌的治疗效率上也明显偏低。因此，聚焦超声消融治疗在提高胰腺癌肿瘤的切除率以及胰腺癌患者的生存率上被广泛运用于临床试验中。本文就是对聚焦超声消融治疗胰腺癌的疗效进行分析，并探究其安全性。现有研究资料如下。
1. 资料与方法
1.1 一般资料
本次进行临床试验的病例为浙江大学医学院附属第二医院在2012年8月～2015年4月间被确诊为胰腺癌的患者50例，50例均为无法接受手术切除治疗的患者，其中一部分为术后胰腺区域复发患者。入组患者剔除不符合聚焦超声治疗的禁忌患者。进行聚焦超声治疗前，患者均签署聚焦超声消融治疗胰腺癌疗效及安全性评估临床试验同意书。本次临床试验病例，在性别、年龄及体重等资料上并无明显统计学意义，通过SPSS统计学软件计算出P>0.05。
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1.2 治疗方法
参与本次临床试验治疗的仪器为JC型聚焦超声治疗系统，在治疗前牵引患者至手术床，取俯卧位，通过超声进行患者胰腺肿瘤的定位以及监控治疗。为了对患者患处的胰腺肿瘤进行清晰的显示，医务人员在患者的头部与腹部之间放置一个脱气水囊，通过不断向水囊中灌入脱气水挤压患者腹部。聚焦超声的扫描主要集中于胰腺肿瘤，采用连续直线治疗或者对肿瘤处进行点扫治疗。聚焦超声高频的声功率应根据胰腺癌患者自身的肿瘤情况，来进行剂量的增减。实时监测聚焦超声所传回的声像图变化，当胰腺肿瘤区域回声渐增或是回声光源增强时，此时的治疗声升功率就是聚焦超声消融治疗的最大频率。如果并没有上述现象的发生，那么就限制治疗的聚焦超声的频率，不超过以往最大声功率的10%。
通过聚焦超声消融治疗的患者在治疗后，进行及时的肠胃保护。并记录术后有无肠道损伤、由于治疗所引发的胰腺炎等症状。记录治疗后患者的患处疼痛缓解症状，并用NRS疼痛评分标准进行分析。术后经过复查和CT拍片，我们可以对聚焦超声消融治疗的效果进行分析评价。分析聚焦超声消融治疗中所采用的声功率与消融肿瘤体积的相关度，通过数值计算比较不同频率对胰腺癌治疗的效果差异。
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1.3 评价标准
本次临床试验的疗效标准通过聚焦超声消融治疗对胰腺癌患者的肿瘤消融效果，以及患者NRS疼痛评分进行综合性分析。在聚焦超声消融治疗疗效的基础上，分析其安全性，数据都经由统计学软件计算分析。
1.4 数据处理
临床试验中聚焦超声消融所有疗效数据均通过统计学SPSS软件进行处理，遇概率类数值记为“%”，组间数据的比较以卡方检验表示。当P<0.05时，确定差异数据具有统计学意义。
2.结果
本次的50例胰腺癌患者中的44人只接受了一次聚焦超声消融治疗，其余6名患者则接受了二次治疗，治疗中的平均声功率为(255±113)W。通过超声所返回的影像显示，40例患者胰腺癌肿瘤有明显的消融迹象，其中34名患者在影像资料图中能够发现明显的坏死区，其余6名患者坏死区虽未完整呈现，但胰腺癌肿瘤大小有明显的缩小。经过聚焦超声消融治疗的患者，在肿瘤消融体积上平均为(12.43±12.11)cm3，消融的肿瘤比率高达(55.91%±34.74%)。通过数据研究，不难发现胰腺癌肿瘤的消融体积和消融比率与聚焦超声消融的声功率是正相关的，通过不同组声功率的比较，虽然治疗时聚焦超声消融仪所释放的总能量无特殊差异，但采用更高的声功率能够明显的加强胰腺肿瘤的消融效果，通过统计学软件，我们可以得到，P<0.05，数据具有统计学意义。具体疗效数据如表1。
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针对聚焦超声消融安全性的观察中发现，治疗前后患者并未出现任何不适的症状，例如：恶心、黑便、呕吐等一系列消化系统症状。在聚焦超声消融有可能会产生一些并发症状，如一度烧伤、浅二度烧伤、深二度烧伤、发热等[2]。根据SIR的疼痛评分标准我们分为A、B、C三级来评价聚焦超声消融的安全性。具体临床试验数据如表2。
3. 讨论
由于切除胰腺肿瘤，根治胰腺癌在现代医学的基础上存在难题，因此绝大多数的医疗机构在胰腺癌的治疗上，都是通过采取聚焦超声消融系统的方式来对病患体内的胰腺癌肿瘤进行消除。通过点、线、面的方式在胰腺癌患者肿瘤部位进行详细扫描，并通过相应程度的声功率对患处进行热消融，减少胰腺肿瘤的体积[3]。在疗效的基础上我院还分析了聚焦超声消融治疗所带来的一系列并发症，并以此来确定聚焦超声消融治疗的安全性。
本研究表明：聚焦超声消融治疗能够对胰腺癌患者的肿瘤进行有效的消融，但是进行治疗时，也应将治疗程度把握在可控范围内，做到安全治疗。根据各个患者胰腺癌的不同患病程度，采取适当治疗声功率，避免高声功率带给患者身体的损伤。
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参考文献：
[1]李静，杨武威，祝宝让等.聚焦超声消融治疗胰腺癌的临床观察[J].中华肝胆外科杂志，2011，17(8)：695-696.
[2]王虎明，陈圣.高强度聚焦超声消融在胰腺癌治疗中的现状与展望[J].实用癌症杂志，2012，27(4)：435-436.
[3]汪伟，唐杰，叶慧义等.高强度聚焦超声消融胰腺癌安全性及疗效研究[J].中国超声医学杂志，2007，23(1)：76-79.
[4]王虎明，周丁华，丁姗姗等.中晚期胰腺癌高强度聚焦超声消融止痛效果的影响因素和临床特征分析[J].中国综合临床，2013，29(2)：179-182.
[5]王虎明，周丁华.高强度聚焦超声消融联合同步吉西他滨化疗治疗中晚期胰腺癌[J].中国临床研究，2012，25(7)：627-629., http://www.100md.com(潜凯)
关键词：聚焦超声消融；胰腺癌；疗效；安全性
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胰腺癌属于是一种隐匿型的疾病，具有长期的潜伏性以及侵袭性，在人体内也有转移的可能，所以当人们确诊时，往往病症已经属于中晚期，而进行手术切除胰腺肿瘤是根治这一疾病的唯一方法[1]。但是以现今的医学水平来看，想要对胰腺癌进行彻底的切除是存在相当大的难度的。常规的一些非手术治疗手段对于胰腺癌的治疗效率上也明显偏低。因此，聚焦超声消融治疗在提高胰腺癌肿瘤的切除率以及胰腺癌患者的生存率上被广泛运用于临床试验中。本文就是对聚焦超声消融治疗胰腺癌的疗效进行分析，并探究其安全性。现有研究资料如下。
1. 资料与方法
1.1 一般资料
本次进行临床试验的病例为浙江大学医学院附属第二医院在2012年8月～2015年4月间被确诊为胰腺癌的患者50例，50例均为无法接受手术切除治疗的患者，其中一部分为术后胰腺区域复发患者。入组患者剔除不符合聚焦超声治疗的禁忌患者。进行聚焦超声治疗前，患者均签署聚焦超声消融治疗胰腺癌疗效及安全性评估临床试验同意书。本次临床试验病例，在性别、年龄及体重等资料上并无明显统计学意义，通过SPSS统计学软件计算出P>0.05。
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1.2 治疗方法
参与本次临床试验治疗的仪器为JC型聚焦超声治疗系统，在治疗前牵引患者至手术床，取俯卧位，通过超声进行患者胰腺肿瘤的定位以及监控治疗。为了对患者患处的胰腺肿瘤进行清晰的显示，医务人员在患者的头部与腹部之间放置一个脱气水囊，通过不断向水囊中灌入脱气水挤压患者腹部。聚焦超声的扫描主要集中于胰腺肿瘤，采用连续直线治疗或者对肿瘤处进行点扫治疗。聚焦超声高频的声功率应根据胰腺癌患者自身的肿瘤情况，来进行剂量的增减。实时监测聚焦超声所传回的声像图变化，当胰腺肿瘤区域回声渐增或是回声光源增强时，此时的治疗声升功率就是聚焦超声消融治疗的最大频率。如果并没有上述现象的发生，那么就限制治疗的聚焦超声的频率，不超过以往最大声功率的10%。
通过聚焦超声消融治疗的患者在治疗后，进行及时的肠胃保护。并记录术后有无肠道损伤、由于治疗所引发的胰腺炎等症状。记录治疗后患者的患处疼痛缓解症状，并用NRS疼痛评分标准进行分析。术后经过复查和CT拍片，我们可以对聚焦超声消融治疗的效果进行分析评价。分析聚焦超声消融治疗中所采用的声功率与消融肿瘤体积的相关度，通过数值计算比较不同频率对胰腺癌治疗的效果差异。
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1.3 评价标准
本次临床试验的疗效标准通过聚焦超声消融治疗对胰腺癌患者的肿瘤消融效果，以及患者NRS疼痛评分进行综合性分析。在聚焦超声消融治疗疗效的基础上，分析其安全性，数据都经由统计学软件计算分析。
1.4 数据处理
临床试验中聚焦超声消融所有疗效数据均通过统计学SPSS软件进行处理，遇概率类数值记为“%”，组间数据的比较以卡方检验表示。当P<0.05时，确定差异数据具有统计学意义。
2.结果
本次的50例胰腺癌患者中的44人只接受了一次聚焦超声消融治疗，其余6名患者则接受了二次治疗，治疗中的平均声功率为(255±113)W。通过超声所返回的影像显示，40例患者胰腺癌肿瘤有明显的消融迹象，其中34名患者在影像资料图中能够发现明显的坏死区，其余6名患者坏死区虽未完整呈现，但胰腺癌肿瘤大小有明显的缩小。经过聚焦超声消融治疗的患者，在肿瘤消融体积上平均为(12.43±12.11)cm3，消融的肿瘤比率高达(55.91%±34.74%)。通过数据研究，不难发现胰腺癌肿瘤的消融体积和消融比率与聚焦超声消融的声功率是正相关的，通过不同组声功率的比较，虽然治疗时聚焦超声消融仪所释放的总能量无特殊差异，但采用更高的声功率能够明显的加强胰腺肿瘤的消融效果，通过统计学软件，我们可以得到，P<0.05，数据具有统计学意义。具体疗效数据如表1。
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针对聚焦超声消融安全性的观察中发现，治疗前后患者并未出现任何不适的症状，例如：恶心、黑便、呕吐等一系列消化系统症状。在聚焦超声消融有可能会产生一些并发症状，如一度烧伤、浅二度烧伤、深二度烧伤、发热等[2]。根据SIR的疼痛评分标准我们分为A、B、C三级来评价聚焦超声消融的安全性。具体临床试验数据如表2。
3. 讨论
由于切除胰腺肿瘤，根治胰腺癌在现代医学的基础上存在难题，因此绝大多数的医疗机构在胰腺癌的治疗上，都是通过采取聚焦超声消融系统的方式来对病患体内的胰腺癌肿瘤进行消除。通过点、线、面的方式在胰腺癌患者肿瘤部位进行详细扫描，并通过相应程度的声功率对患处进行热消融，减少胰腺肿瘤的体积[3]。在疗效的基础上我院还分析了聚焦超声消融治疗所带来的一系列并发症，并以此来确定聚焦超声消融治疗的安全性。
本研究表明：聚焦超声消融治疗能够对胰腺癌患者的肿瘤进行有效的消融，但是进行治疗时，也应将治疗程度把握在可控范围内，做到安全治疗。根据各个患者胰腺癌的不同患病程度，采取适当治疗声功率，避免高声功率带给患者身体的损伤。
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参考文献：
[1]李静，杨武威，祝宝让等.聚焦超声消融治疗胰腺癌的临床观察[J].中华肝胆外科杂志，2011，17(8)：695-696.
[2]王虎明，陈圣.高强度聚焦超声消融在胰腺癌治疗中的现状与展望[J].实用癌症杂志，2012，27(4)：435-436.
[3]汪伟，唐杰，叶慧义等.高强度聚焦超声消融胰腺癌安全性及疗效研究[J].中国超声医学杂志，2007，23(1)：76-79.
[4]王虎明，周丁华，丁姗姗等.中晚期胰腺癌高强度聚焦超声消融止痛效果的影响因素和临床特征分析[J].中国综合临床，2013，29(2)：179-182.
[5]王虎明，周丁华.高强度聚焦超声消融联合同步吉西他滨化疗治疗中晚期胰腺癌[J].中国临床研究，2012，25(7)：627-629., http://www.100md.com(潜凯)