我院250例药品不良反应报告分析与评价
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中图分类号：R969.3
文献标识码： A
文章编号： 1814-8824(2008)-3-0005-03
摘要：目的 了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点和规律，警示医护人员，尽量减少人为因素造成的ADR发生率。方法 对250例ADR报告进行归类统计和分析评价。结果 在250例药品不良反应中，涉及112种药品。抗菌药物导致的ADR所占比例最高；皮肤及其附件损害的ADR约为总报告例数的38.8%；药品不良反应报告者主要是医师。结论 加强药品不良反应监测及其相关知识的宣传，指导临床合理用药，减少不良反应的重复发生。
关键词 药品不良反应 分析 评价
Analysis and evaluation of 250 ADR cases in our hospital.Jing Min-yong.Department of pharmacy.yibin No.2 people’s Hospital of Sichuan Province,Yibin,644000,China.
, 百拇医药
【Abstract】Objective To review the characteristics and the regular of adverse drug reaction (ADR)by analyzing their incidence.Methods Among the 200 ADR cases,there were 100 kinds of drugs causing ADR.The occurrence of ADR induced by antibacterials ranked the first ADR affecting skin and its appendages conted for 38.8% of the total.The most ADR cases were reported by physicians.Conclusion ADR monitor must be strengthened and Rnowledge of ADR must be publicized in order to guide the clincally rational use of drugs and decrease the reappearance of ADR.
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【Key words】Adverse drug reaction;Analysis;Evaluation
开展药物不良反应(ADR)监测工作,一方面可以保障用药安全,避免不良反应的发生,另一方面又可以促进合理用药,提高临床用药水平。我院自2004年正式实施网络上报的信息，笔者对所收集到的250例药品不良反应报告进行评价分析，归纳出药品不良反应的状况和趋势，旨在为临床安全、合理用药提供依据，减少药品不良反应的发生。
1 资料与方法
收集我院2004年1月~2007年12月上报的ADR报告共250例，按报告类型、用药方式、引起ADR的临床表现及相关药品等方面进行统计、分析。
2 结果
2.1 一般情况 男性135例，女性115例，男性略多于女性。年龄最小者6岁，最大者81岁。2004年上报23例，2005年上报35例，2006年上报86例，2007年上报106例。
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2.2 报告类型 250例ADR报告均经四川省药品不良反应监测网络直接上报，其中严重不良反应12例，新发现的不良反应14例，一般不良反应224例。
2.3 ADR报告来源与报告人的专业分布 250例ADR报告主要源于医师、药师和护士的自愿呈报，详见表1。
2.4 不同给药途径与ADR的关系 调查病例中，静脉滴注方式给药引发的ADR位居榜首，为216例(86.4%)，口服给药为23例(9.2%)，皮试4例(1.6%)，腹腔给药2例(0.8%)，肌注给药为5例(2%)。
2.5 引起ADR的药品种类及其构成比 ADR报告共涉及药品12类112种，其中抗菌药物中制剂引发的ADR例数分别位居前2例，详见表2。
2.6 引起ADR的抗菌药物及其构成比 调查病例中,喹诺酮类发生ADR的比例较高,占总例数的34.3%,其次是头孢菌类和青霉素类,详见表3。
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2.7 ADR涉及的器官/系统分类及临床表现 250例ADR报告中，皮肤及附件损害占总例数38.8%，其次为心血管系统和消化系统损害，详见表4。
2.8 ADR报告填写质量评价 我院250例ADR报告中，在格式方面约80%以上存在填写缺项、填写错误和填写内容不完整等情况。在内容方面与大多报道一样，缺少药品厂家、药品批号、病案号、联系电话、患者体重、用药起止时间、ADR性质，其中以缺少药品批号、病案号为最多。报告中还存在较多ADR症状、体征及处理情况描述过于简单，甚至不描述ADR症状、体征出现的时间等问题。
3 讨论
3.1 我院ADR工作存在的问题 我院于2004年在全院建立ADR监测体系,成立ADR监测办公室,每个科室设立了1名固定的ADR监测员,但每年ADR报告始终维持在20~30份,2006年由ADR办公室制定ADR监测制度,明确奖惩办法,并对全院ADR监测员进行培训,对从未上报过ADR的科室以简报形式在全院范围内进行通报,经过上述措施自2006年以后ADR报告明显增加,但作为一所综合性三级甲等医院与国际标准的目标相差甚远。因此还需加大宣传力度，进一步加强监管措施增强医务人员ADR上报意识，更好地促进临床合理用药。
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3.2 ADR上报人员的问题 由表1可知，我院ADR上报工作主要是医师，药师很少，尤其是2006年以后药师没有报告过1例，但实际工作中药师在门诊发药时，经常会遇到因引发ADR而退药情况，说明我院ADR存在漏报情况，这也是造成我院ADR报告数量偏少的原因之一，今后还应加强对药师的培训和督促。
3.3 抗菌药物的使用问题 从表2可以看出，我院250例ADR报告中，抗菌药物发生ADR最多102例，占40.8%，合并用药有密切关系。提示应加强对临床医生《抗菌药物临床应用指导原则》的培训，合理使用抗菌药物，以减少和避免ADR的发生。
3.4 联合、混合用药是导致ADR发生的重要因 250例ADR报告中联合、混合用药较多，尤其是中西药联合。早有文献报道，中药注射剂与其他药物混合静脉滴注，可导致微粒增多，引起局部毛细血管堵塞或供血不足，产生静脉炎或肉芽肿，并可诱发热原样反应，混合用药热原累加也是发生热原反应的重要因素，因此中药注射不宜与其它药品配伍。
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3.5 新的或严重的药品不良反应 按照国家ADR监测中心的标准，严重ADR的病例数应占例数的30%，但我院上报的药品不良反应中新的和严重的ADR共26例仅占10.4%。究其原因可能有以下几点：①漏报。临床发生严重的药品不良反应后医生、护士忙于处理患者而遗忘上报。②害怕承担医疗纠纷，严重的药品不良反应可能给患者带来生理、心理甚至经济上的负担，医护人员害怕造成不必要纠纷。③专业知识欠缺，部分医护人员因专业知识欠缺不能判断患者是否发生了ADR。由此提示我们在今后的监测工作中应加大宣传力度，适时进行专业知识培训，制定相应的规章制度，将我院的药品不良反应工作做得更扎实，为临床合理、安全、经济选药提高更多参考。
参考文献
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