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编号:11733582
浅谈药品不良反应监测中应注意的几个问题

     中图分类号:R969文献标识码: A文章编号: 1814-8824(2008)-4-0069-02

    摘要:ADR的监测工作,自2004年3月由国家卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》以来,99%的是由医疗机构检测上报的,这项工作的开展对推进医疗水平的提高,促进合理用药、减轻患者的痛苦、降低不必要的医疗资源浪费,以及对于上市后药品的再评价和新药的研发都具有十分重要的意义。作为医疗机构的工作者是患者的药物治疗者,同时又是药疗的监护者,直接面对患者,患者用药后的反应最直接、客观、及时。因此,医疗机构人员对于ADR监测工作意义的认识,是十分重要的。下面就医疗机构人员在ADR监测工作中应注意的几点,谈谈自己的看法,供大家在今后工作中参考,更好地完成ADR的监测工作。

    关键词 药品不良反应 药学知识 监测

    药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,ADR已成为全球关注的一个问题,《药品不良反应报告和监测管理办法》,规定国家实行ADR报告制度,医疗机构应按规定报告所发生的ADR。同时规定了罚则,也阐明了ADR报告的内容和资料是为了加强药品监督管理,指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。下面就ADR监测中应注意的几个问题谈几点认识。

    1 加强药学知识的学习

    输液中,药典只要求对装量100ml以上的注射剂,进行不溶性微粒的检查,每1ml中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过2粒 ......

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