清金畅肺饮治疗42例慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床观察
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【摘要】目的 观察清金畅肺饮结合西医治疗AECOPD的临床疗效。方法 将83例患者随机分为采用随机数字表随机分为对照组和治疗组，治疗组采用在西医常规治疗的基础上加服中药汤剂清金畅肺饮治疗，对照组采用西医常规治疗，两组疗程均为14 d，每日进行症状、体征改善记录，治疗前后进行肺功能、动脉血气分析、C-反应蛋白变化等检查。结果 清金畅肺饮结合西医常规治疗COPD急性加重期,总有效率明显优于对照组,肺功能、缺氧、二氧化碳潴留等的改善明显优于对照组，CRP的降低亦明显优于对照组。结论 清金畅肺饮结合西医治疗治疗COPD较之单纯西药治疗具有明显的优势。
【关键词】清金畅肺饮；慢性阻塞性肺疾病；临床观察
【中图分类号】R563.9
【文献标识码】A
【文章编号】1814-8824(2009)-07-0030-03
慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种具有气道受限特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限不完全可逆，通常呈进行性发展，与肺部对香烟烟雾等有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关[1]。如患者出现症状的加重和(或)需要增加药物的治疗，称为COPD的急性加重(acute exacerbation of COPD，AECOPD)。呼吸道感染、营养不良、免疫功能低下是COPD病程进展中一个恶性循环，严重影响患者生活质量且病死率增加。加强对COPD防治，受到临床医师的日益重视。中医认为疾病反复发作，痰饮伏肺是其标，肺脾功能失调是其本，而感染致急性加重，痰饮多从热化，以痰热郁肺多见。醴陵市中医院呼吸科针对AECOPD病情特点和规律，在常规抗感染治疗COPD的基础上服用本院呼吸内科经验方清金畅肺饮，获得较满意的疗效。结果报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 全部83病例均来自本院2006年5月~2009年3月醴陵市中医院呼吸科住院COPD急性加重期患者中医辨证属痰热郁肺证者,采用随机数字表随机分为西医常规治疗(对照组)和在西医常规治疗的基础上加服中药汤剂清金畅肺饮治疗(治疗组)。治疗组 42 例,男 29 例,女 13例；年龄 47～75 岁,平均 65.7 岁；患病时间最长 30年,最短 6年,平均 15.4 年；对照组41 例,男 28 例,女 13 例；年龄 49～75 岁,平均66.3 岁；病程最长 32 年,最短为 5 年,平均 16.1 年；两组间资料在年龄、性别、病程、病情等方面均具有可比性，经统计学处理差异无显著性(P>0.05)。
1.2 诊断标准 (1)西医诊断标准(参照2007版中华医学会呼吸病分会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[1]中的诊断标准)。
诊断：具有以下特点的患者应该考虑COPD诊断：咳嗽、咯痰、和(或)呼吸困难及COPD危险因素接触史。确诊需要肺功能检查，应用支气管舒张剂后第一秒用力呼气容积与用力肺活量的比值(FEV1/FVC)<70%可确定为不完全可逆性气流受限。
(2)中医症候诊断标准参照《中医内科学》第六版教材[2]肺胀章节有关内容制定，辨证属痰热郁肺证。
痰热郁肺证：
主症：咳嗽喘息气粗；痰黄，黏稠难咯。
次症：胸满烦躁；或有身热,溲黄便干，口渴欲饮；舌暗红，苔黄或黄腻，脉滑数。
辨证要求：凡具备主症1项，次症2项，结合舌脉即可诊断。
2 观察方法
2.1 对照组 采用西药常规治疗。入院初根据病情选用左氧氟沙星、头孢哌酮/舒巴坦、依替米星等抗生素,再结合临床痰菌培养加药敏结果选用对病原菌敏感的抗生素。持续低流量吸氧,营养支持,维持水、电解质平衡,解除支气管痉挛,应用祛痰药物,无力咳痰的患者定时吸痰等综合治疗。14天为 1 个疗程。观察1个疗程。
2.2 治疗组 在对照组治疗基础上,服用中药汤剂清金畅肺饮。中药汤剂组成：组成为黄芩10g，瓜蒌皮10g，红景天15g，虎杖10g，葶苈子10g，浙贝10g，茯苓12g，桔梗6g，杏仁10g，陈皮6g，甘草5g等。每日1剂,水煎服, 分两次温服,每次1袋(100 mL/袋)。14天为 1 个疗程。观察1个疗程。
2.3 观察指标
2.3.1 临床症状及体征 咳嗽、咯痰、喘息、肺部啰音, 参照 1993 年卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》[3]中相关的慢性支气管炎疗效判定标准制定 , 根据症状的轻、中、重 , 分别记为 1、2、3分，Ⅲ级临床分类计分(见表 1)。
2.3.2 肺功能指标 治疗前后测常规肺功能肺活量(FVC)、一秒率(FEV1%)。
2.3.3 动脉血气分析 选用动脉血氧分压(PaO2) 和二氧化碳分压 (PaCO2)。治疗前后测 4 次血气分析。
2.3.4 C-反应蛋白 治疗前后用免疫比浊法各测定C-反应蛋白的量。
2.3.5 其他 血、尿、便常规,肝肾功能,胸片,必要时查胸部 CT。
2.4 综合疗效评定标准 显效：临床症状、体征累计计分较治疗前下降 70%以上, 或FEV1 增值 25 %～34 %；有效：临床症状、体征累计计分较治疗前下降>40%, 或FEV1 增值 15 %～24 %；无效：临床症状、体征改善不明显,或无改善甚至病情恶化, 或 FEV1 增值小于或等于14 %。
2.5 统计学处理 计数资料采用χ2检验，两组间比较，方差齐时，用t检验，方差不齐时用χ2检验。每组治疗前后比较，用配对t检验。等级资料用 ridit 分析。
3 治疗结果
3.1 总疗效 (表2)
3.2 两组治疗前后肺功能变化 (见表3)
3.3 治疗前后动脉血气分析变化 (表4)
3.4 治疗前后C-反应蛋白变化 (表5)
4 讨论
COPD是呼吸系统的常见病和多发病，患病率和死亡率较高，关于COPD的发病机制，目前普遍认为以气道、肺实质和肺血管的慢性炎症为特征，引起COPD的急性加重的原因首先为感染(病毒或细菌)，感染导致气道炎症，气道黏膜充血水肿, 粘液纤毛功能障碍，黏液分泌物增多黏稠,支气管痉挛、高反应性等，造成气道阻塞、通气功能障碍,加之全身营养差，呼吸肌疲劳等全身效应致使患者病情加重，出现低氧血症、二氧化碳潴留、肺动脉高压、呼吸衰竭等。COPD在临床上以慢性咳嗽、咯痰、气促为主要表现，属中医学“咳嗽”、“喘证”、“肺胀”等范畴，多因肺脏长期遭受多种外邪侵袭，宣肃功能失常，日久肺气受损；肺虚日久，致脾失健运，肺脾两虚；若病情反复发作，迁延不愈，由肺及肾，最终导致肺脾肾俱虚。津液不归正化，痰浊潴留，久郁化热，则可表现为痰热证。因此，COPD急性期的治疗应遵照“急则治其标”的原则，以清肺化痰逐瘀为主，兼顾肺脾肾。
清金畅肺饮系我院呼吸内科经验方，已用于治疗COPD10余年，方剂从清金化痰汤加减化裁而来，其治疗以理气、化痰、活血化瘀为主,祛邪以利正复。方中黄芩清肺火、化痰，瓜蒌皮化痰宽胸散结、润肠通便，二者共为君药；红景天、虎杖活血涤痰平喘行臣药之功；桔梗、陈皮、浙贝化痰止咳，茯苓健脾渗湿，杏仁宣通上焦肺气而止咳平喘，葶苈子降气祛痰为佐，甘草调和诸药为使。现代药理研究证实,黄芩具有抗炎(对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌等有抗菌作用)、抗病毒(对流感病毒、呼吸道合胞病毒等有一定抑制作用)、抗变态、抗氧化、保护肺损伤的作用；瓜蒌皮除具有抗炎、抑菌作用，还有良好的祛痰效果；虎杖、浙贝、杏仁具有镇咳的作用；降低肺动脉高压；红景天具有提高机体免疫力、抗呼吸肌疲劳、改善肺功能的作用。
实验研究表明：清金畅肺饮结合西医常规治疗COPD急性加重期,总有效率明显优于对照组,肺功能、缺氧、二氧化碳潴留等的改善明显优于对照组，CRP的降低亦明显优于对照组。其作用机制需进一步探讨。
参考文献
[1] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南[J].中华结核和呼吸杂志,2007,30(1)：8-17.
[2] 王永炎.中医内科学[M].上海：上海科学科技出版社,1997:77.
[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社,2002:54-58., http://www.100md.com(巫建龙 钟耀东 幸 蓉 赖 强)