34例HIV确认检测不确定、阴性结果与初筛结果比较分析
HIV抗体检测是发现传染源并进行有效管理的基础,HIV感染的诊断对遏止艾滋病的游行具有十分重要的作用。近年来,国产双抗原夹心HIVELISA试剂已在疾控中心、医院、血站、妇幼保健院等初筛实验室广泛应用。按照《全国艾滋病检测工作规范》要求,HIV抗体必须用两种初筛试剂检测阳性、一阴一阳者经确认(WB)实验确认,才能诊断为艾滋病病毒感染者。为探讨初筛实验S/CO(OD值与临界值的比值)值与确认试验之间的关系及规律,我们对2008年34例HIV确认试验结果不确定、阴性结果进行总结,分析了初筛检测结果的S/CO值与确认结果相关性,现报告如下。
1材料与方法
1.1样本
来自全州各县(市)疾病预防控制中心HIV初筛实验室经两种试剂(万泰、丽珠均由贵州省艾滋病防所提供)初筛、复筛送检的HIV抗体阳性、一阴一阳血清标本。
1.2确认试剂
HIV1+2型免疫印迹法(WB)试剂,MP生物医学亚太私人有限公司生产(由贵州省艾防所提供),有效期内使用,严格按照试剂盒说明书操作,并按照说明书判定标准判定结果,同时参考《全国艾滋病检测工作规范》中的判定标准。
1.3方法
将确认结果分成两组,第一组确认实验结果不确定;第二组确认实验结果为阴性,与初筛、复初筛的S/CO值进行对比分析。
2结果
34份样本中,初筛单一试剂检测HIV阳性29例,WB确认实验结果不确定21例,阴性8例,OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)≥6.0以上15例。复筛单一试剂检测HIV阳性14例,WB确认实验结果不确定10例,阴性4例,OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)≥6.0以上6例。两种HIV初筛、复筛试剂均为阳性的9例。
确认实验结果不确定24例。初筛、复筛两种试剂结果均为阳性的有7例,。两种试剂一阴一阳的17例。初筛单一试剂HIV阳性21例,阴性3例,复筛单一试剂HIV阳性14例,阴性10例。初筛OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)<1.0的3例;≤1.0(S/CO)<3.0的10例;≤3.0(S/CO)<6.0的2例;≤10.0(S/CO)<20.0的9例。复筛OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)<1.0的14例;≤1.0(S/CO)<3.0的2例;≤3.0(S/CO)<6.0的2例;≤6.0(S/CO)<15.0的6例。初筛、复筛两种试剂结果均为阳性,<1.0(S/CO)<3.0的1例;<3.0(S/CO)<6.0的2例;(S/CO)≥6.0的4例。
确认实验结果为阴性10例。初筛、复筛两种试剂结果均为阳性的有2例, 一阴一阳8例,初筛单一试剂HIV阳性8例,阴性2例,初筛OD值与临界值(cutoff)的比值<1.0(S/CO)<2.0的2例;<8.0(S/CO)<12.0的6例。复筛单一试剂HIV阳性4例,OD值与临界值(cutoff)的比值<1.0(S/CO)<2.0之间,复筛单一试剂HIV阴性6例,OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)均小于1.0。初筛、复筛两种试剂结果均为阳性的2例OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)均大于6.0。
3讨论
本文结果显示,在34份样本中,初筛单一试剂检测HIV阳性29例,有15例OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)≥6.0,其中有9例WB试验为不确定,有6例WB试验为阴性。复筛单一试剂检测HIV阳性14例,有6例OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)≥6.0以上,WB试验均为不确定。初筛、复筛两种HIV初筛试剂均为阳性的9例,有6例两种试剂OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)≥6.0。
以上结果表明,不同的试剂筛查的结果有所不同,每个HIV初筛实验室应备有两种初筛试剂,以确保HIV抗体筛查准确性。
根据《全国艾滋病检测工作规范》和《艾滋病疫情报告的补充方法》中规定,两次复筛(ELISA)标本的OD值与Cutoff的比值(S/OD) ≥6.0的HIV抗体阳性者可列入疫情统计和报告。本文6例两种试剂OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)≥6.0中有4例WB试验为不确定,有2例WB试验为阴性。两种初筛试剂筛查的结果虽然一致,并不能确保其结果与确认试验结果相同,因为初筛实验还存在一些假阳性结果的可能性,与有关报道一致[1],为慎重起见,都应该进一步用WB法确认,尤其是涉及到对个体做出诊断、治疗还应依据确认结果。
参考文献
[1] 李 宏、五 哲、马丽萍等.HIV抗体初筛与确认(WB)测试结果对比分析[J].中国卫生检验杂志,2003.13 (6):752-753., http://www.100md.com(陆亭屹 吴耀品)
1材料与方法
1.1样本
来自全州各县(市)疾病预防控制中心HIV初筛实验室经两种试剂(万泰、丽珠均由贵州省艾滋病防所提供)初筛、复筛送检的HIV抗体阳性、一阴一阳血清标本。
1.2确认试剂
HIV1+2型免疫印迹法(WB)试剂,MP生物医学亚太私人有限公司生产(由贵州省艾防所提供),有效期内使用,严格按照试剂盒说明书操作,并按照说明书判定标准判定结果,同时参考《全国艾滋病检测工作规范》中的判定标准。
1.3方法
将确认结果分成两组,第一组确认实验结果不确定;第二组确认实验结果为阴性,与初筛、复初筛的S/CO值进行对比分析。
2结果
34份样本中,初筛单一试剂检测HIV阳性29例,WB确认实验结果不确定21例,阴性8例,OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)≥6.0以上15例。复筛单一试剂检测HIV阳性14例,WB确认实验结果不确定10例,阴性4例,OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)≥6.0以上6例。两种HIV初筛、复筛试剂均为阳性的9例。
确认实验结果不确定24例。初筛、复筛两种试剂结果均为阳性的有7例,。两种试剂一阴一阳的17例。初筛单一试剂HIV阳性21例,阴性3例,复筛单一试剂HIV阳性14例,阴性10例。初筛OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)<1.0的3例;≤1.0(S/CO)<3.0的10例;≤3.0(S/CO)<6.0的2例;≤10.0(S/CO)<20.0的9例。复筛OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)<1.0的14例;≤1.0(S/CO)<3.0的2例;≤3.0(S/CO)<6.0的2例;≤6.0(S/CO)<15.0的6例。初筛、复筛两种试剂结果均为阳性,<1.0(S/CO)<3.0的1例;<3.0(S/CO)<6.0的2例;(S/CO)≥6.0的4例。
确认实验结果为阴性10例。初筛、复筛两种试剂结果均为阳性的有2例, 一阴一阳8例,初筛单一试剂HIV阳性8例,阴性2例,初筛OD值与临界值(cutoff)的比值<1.0(S/CO)<2.0的2例;<8.0(S/CO)<12.0的6例。复筛单一试剂HIV阳性4例,OD值与临界值(cutoff)的比值<1.0(S/CO)<2.0之间,复筛单一试剂HIV阴性6例,OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)均小于1.0。初筛、复筛两种试剂结果均为阳性的2例OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)均大于6.0。
3讨论
本文结果显示,在34份样本中,初筛单一试剂检测HIV阳性29例,有15例OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)≥6.0,其中有9例WB试验为不确定,有6例WB试验为阴性。复筛单一试剂检测HIV阳性14例,有6例OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)≥6.0以上,WB试验均为不确定。初筛、复筛两种HIV初筛试剂均为阳性的9例,有6例两种试剂OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)≥6.0。
以上结果表明,不同的试剂筛查的结果有所不同,每个HIV初筛实验室应备有两种初筛试剂,以确保HIV抗体筛查准确性。
根据《全国艾滋病检测工作规范》和《艾滋病疫情报告的补充方法》中规定,两次复筛(ELISA)标本的OD值与Cutoff的比值(S/OD) ≥6.0的HIV抗体阳性者可列入疫情统计和报告。本文6例两种试剂OD值与临界值(cutoff)的比值(S/CO)≥6.0中有4例WB试验为不确定,有2例WB试验为阴性。两种初筛试剂筛查的结果虽然一致,并不能确保其结果与确认试验结果相同,因为初筛实验还存在一些假阳性结果的可能性,与有关报道一致[1],为慎重起见,都应该进一步用WB法确认,尤其是涉及到对个体做出诊断、治疗还应依据确认结果。
参考文献
[1] 李 宏、五 哲、马丽萍等.HIV抗体初筛与确认(WB)测试结果对比分析[J].中国卫生检验杂志,2003.13 (6):752-753., http://www.100md.com(陆亭屹 吴耀品)