消乳散结胶囊治疗乳腺增生症临床疗效观察
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【摘要】目的 观察消乳散结胶囊治疗乳腺增生性疾病的临床疗效，为中药治疗和预防乳腺增生疾病的推广应用提供依据。方法 2010年4月-2011年4月我院共收治乳腺增生症患者180例，采用临床单纯随机分组方法，将180例患者随机分为试验组和对照组各90例，试验组给予消乳散结胶囊治疗，对照组给予乳癖消薄膜衣片，观察两组疗效。结果 试验组总有效率为91.1%；对照组总有效率为81.1%，两组临床疗效比较差异有统计学意义，P<0.05；试验组出现心电图T波轻度异常1例，对照组出现轻微腹胀2例，两组不良反应患者均未经任何处理，症状消失。结论 消乳散结胶囊治疗乳腺增生症效果确切，不良反应少，值得临床推广。
【关键词】消乳散结胶囊；乳腺增生症；疗效
乳腺增生症，中医称乳癖，是一种以乳腺泡导管的上皮细胞和结缔组织增生为基本病理变化，既非炎症又非肿瘤的一类疾病的总称【1】。该病好发于中青年女性，临床上以乳房疼痛和乳房肿块为主要症状，并且随着月经周期或情绪波动呈现周期性变化，其癌变率约为20%，被认为是癌前病变【2】。目前治疗乳腺增生的药物很多，我院采用消乳散结胶囊治疗乳腺增生，取得满意疗效，现报道如下。
1资料与方法
1.1临床资科180例乳腺病患者均来自我院2010年4月-2011年4月门诊病人。均经B超或钼钯X线检查提示乳腺增生，均符合《中医病证诊断疗效标准》【3】“乳癖”的诊断标准，排除乳腺纤维瘤等其他乳腺疾病。180例患者均为女性，年龄17-66岁，其中20-50岁169例；病程1个月-15年不等；已婚165例，未婚15例；病变单侧41例，双侧139例；病情程度：轻度48例，中度115例，重度17例。将180例患者随机分为试验组和对照组各90例，两组患者在年龄、病程、病情程度等方面无统计学意义，P>0.05，组间具有可比性。
1.2治疗方法180例患者均为口服给药。试验组给予消乳散结胶囊口服，药物主要成分：柴胡(腊炙)、白芍(炒)、香附(腊炙)、夏枯草、昆布、牡蛎、玄参、猫爪草、栝蒌、丹参、牡丹皮、当归、土贝母、全蝎、山慈姑等。一次3粒，每日3次。对照组给予乳癖消薄膜衣片口服，一次6片，一日3次。两组疗程均为1个月。
1.3疗效评定标准【3】按照中华全国中医外科学会乳腺病专题组制定的疗效评定标准评断。(1)临床治愈：肿块消失，乳痛消失，停药后3个月不复发。(2)显效：肿块最大直径缩小1/2以上，乳痛消失。(3)有效：肿块消失不足1/2，乳痛减轻，或肿块减轻1/2以上，乳痛减轻不明显。(4)无效：肿块不缩小或转而增大变硬，或单纯乳痛缓解。总有效率=临床痊愈+显效+有效。
1.4统计学处理采用SPSS15.0统计学软件进行数据分析，两组间的差异比较采用卡方检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较试验组临床治愈35例，显效29例，有效18例，无效8例，总有效率为91.1%；对照组临床治愈10例，显效26例，有效37例，无效17例，总有效率为81.1%，两组临床疗效比较差异有统计学意义，P<0.05，见表1。
表1两组疗效比较
2.2两组不良反应比较两组治疗过程中血尿常规、ALTBUN、Cr均无异常变化，两组均无明显不良反应。试验组治疗过程中出现心电图T波轻度异常1例，未经任何处理，T波异常消失。对照组出现轻微腹胀2例，未经任何处理症状消失。
3讨论
乳腺增生症是乳腺组织良胜增生所致的最常见的乳房疾病，病属中医“乳癖”范畴。《疡科心得集》云：“乳中症核，形如丸卵，其核随喜、怒而消长，此名乳癖。”现代医学认为本病主要与卵巢内分泌失衡有关，乳腺增生患者雌激素水平升高，孕激素水平降低或雌孕激素比例失衡，从而导致乳腺腺体增生过度或复旧不全而发生纤维化；近年又有研究发现催乳素/甲基黄嘌呤物与乳腺增生有一定相关性【4】。而祖国医学解释此病为乳腺增生症病位在乳房，但病机较复杂，乳房属胃，乳头属肝，所以其发生与肝、脾、胃的经脉及冲任脉有密切的关系，经络受阻，则气滞、痰凝、血瘀，气、痰、瘀博结，而成本病【5】。
有文献指出，乳腺增生症患者与同期同年龄非此病患者相比患乳腺癌的危险性增加4-5倍，尤其是40-50岁伴有乳腺癌家族史患者，在活检后10-15年约20%发生乳腺癌【6】。目前西医对本病多采用内分泌疗法治疗，常用药物为三苯氧胺或辅助维生素类与碘制剂，虽能取得一定疗效，但毒副作用较大，且可能干扰人体激素内平衡【7】。中医主治以疏肝理气、化痰消癖为主，近年来取得很大进展。
本文采用中药消乳散结胶囊治疗乳腺增生症。消乳散结胶囊，由柴胡(醋炙)，白芍(炒)、香附(醋炙)、夏枯草等16味药组方而成，方中柴胡、当归、香附、白芍，疏肝解郁，软坚散结；丹参、牡丹皮，活血通络；昆布、土贝母、全蝎、牡蛎、山慈菇，涤痰软坚散结；夏枯草、栝楼、玄参、黄芩，清热凉血。全方按中医理论配伍，具有疏肝解郁，化痰散结，通络止痛之功，可从多方面、多角度起到调整内分泌，增强机体免疫功能的作用，主要用于肝郁气滞，痰瘀凝聚所致的乳腺增生，乳房胀痛。临床应用数年来对各型乳腺增生病都有良好的疗效。本文观察到试验组总有效率为91.1%，高于对照组的81.1%，P<0.05；提示消乳散结胶囊能快速消除临床症状，总体疗效好；并且试验组与对照组均为无明显不良反应出现，说明该药物对患者安全。
总之，按中医整体观念和辨证论治，本方以疏肝活血为主，辅以软坚消癖，有效地改善了乳腺的血运，促进了病理产物的吸收，达到了消癖止痛的目的，对乳腺增生症疗效独特，且良反应少，安全性高。因此，在乳腺增生的治疗当中，消乳散结胶囊可作为首选。
参考文献
[1]Kontostolis E，Stefanidis K，Nabrozoglou I，et al.Comparison of tamoxifen with danazol for treatment of cyclical mastalgia [J].Gynecol Endocrinol，2000，(11)6:270.
[2]徐列波.乳腺病中医治法与用药分析[J].传统医药，2008，17(2)：58-59.
[3]国家中医药管理局颁布 ......
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