【摘要】目的：制备清脑消痛丸，建立其质量控制方法，并进行急性毒性实验研究。方法：照薄层色谱法试验鉴别川芎、白芷，制定质量标准；小鼠灌胃进行急性毒性实验研究。结果：本药制备合理，制剂稳定，按最高浓度及小鼠灌胃最大容量(0.4ml/10g)，计算小鼠的给药剂量为26.92g/kg，按公斤体重计算，相当于60kg体重成人每日用量(0.09 g/kg)的299倍。结论：本品制备工艺可靠，质量可控，口服给药是安全的。

    【关键词】清脑消痛丸；制备；质量标准；急性毒性实验

    清脑消痛丸是治疗头痛的医院制剂(批准文号：甘药制字Z04091324),具有祛风通络，通阳止痛之功效,对于因风、寒、痰、瘀引起的头痛疗效显著。为了提高制剂的稳定性和巩固临床疗效，方便临床使用，我们制定了质量控制标准，并进行了急性毒性实验研究。现将研究结果报道如下。

    1仪器与试药

    高倍显微镜(日本奥林巴斯)；紫外线分析仪(上海电光仪器厂)；硅胶G(青岛海洋化工厂)；清脑消痛丸(甘肃酒泉市中医院制剂室提供)；对照品来自酒泉市药品检验所；其它试剂均为分析纯 ......