吉妮致美宫内节育器的临床应用效果研究
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【摘要】目的 研究吉妮致美宫内节育器(IUD)在育龄妇女中使用的有效性、安全性和副作用。方法对342例放置吉妮致美宫内节育器和335 例放置金属单环宫内节育器的妇女进行一年的临床观察和对照研究。结果吉妮致美节育环具有避孕效果明显,副作用小,脱落率低,带器妊娠率低等特点。结论吉妮节育环较金属单环效果好,是一种设计合理,避孕率高,脱落率低,使用安全的宫内节育器。
【关键词】吉妮致美；宫内节育器 临床应用；育龄妇女；避孕；带环妊娠
宫内节育器是应用最广泛的长效避孕方法之一, 但传统的金属单环宫内节育器常出现反复脱落、出血或疼痛及带器妊娠。为解决这些问题，寻求更高效、安全的避孕措施, 本站对2008年4月～2009年8月在女性门诊放置宫内节育器避孕的妇女, 部分采用放置吉妮致美宫内节育器避孕,并予放置后进行了随访观察, 效果良好。现总结如下。
1 资料与方法
1.1一般资料选择2008年4月～2009年8月在女性门诊放置宫腔节育器的妇女共677例受术者年龄在22～42 岁, 均自愿放置宫内节育器(IUD), 无放环手术禁忌证, 且愿意接受定期随访(分别于放环后1,3,6,12月随访), 根据自身要求分成两组,分别放置吉妮致美宫内节育器组和金属单环组,手术完毕每例登记一份手术记录单, 发放随访记录本,其中吉妮致美宫内节育器组342例, 金属单环组335例。
1.2材料 吉妮致美IUD由天津杰和医疗器械厂生产，为无支架型，主要由6个进口高纯度铜套和一根20聚丙烯手术线组成。每个铜套长5mm，直径2.2mm，铜套由聚丙烯手术线串起来，吲哚美辛硅橡胶在铜套内，第1个和第6个铜套固定在手术线上以防脱落，含铜总面积330mm2。手术线上端有一小结，放置时将手术线上的小结植入子宫底肌层达1cm，起固定作用。金属单环(天津医疗器械厂)
1.3方法 放置时间为月经干净后3～7 天, 人工流产术后24小时内，经阴道分娩42天后, 剖宫产后半年,。均由经过培训的医生严格按照置器程序操作，吉妮宫内节育器用专用放置器将丝线小结植入子宫肌层10mm, 使吉妮悬吊于子宫腔内, 剪除多余尾丝。术后给予患者“吉妮致美IUD使用须知”、“放环后注意事项及随访表”，交代其填好放置(IUD)后的疼痛及阴道出血等情况。
1.4 随访 对受术者于放置后的第1、3、6、12个月进行随访。随访内容包括自觉症状、月经量的变化以及B超检查环位等，随访率100%。
2 结果
2.1临床效果 吉妮致美宫内节育器组随访观察12个月, 因症取出5例包括2例因出血取出和3例因个人原因取出，带器妊娠2例, 脱落3例，12个月续用率97.1%。金属单环组随访观察12个月, 因症取出16例, 其中5例因出血取出, 带器妊娠7例, 脱落16例, 12个月续用率88.4%, 两组比较见表1。表1 两组IUD 使用1 年续用情况
表1 使用12个月后2种IUD使用效果比较例(%)
2.2副反应 有部分受术者在放置IUD 后出现下腹痛、白带增多、月经量改变等, 以3 个月内较为明显, 大多数对症 治疗 后逐渐减轻或消失。
3讨论
宫内节育在我国临床应用已经几十年了,金属单环宫内节育器不断地改变形状, 并且分为大、中、小号, 以适应不同妇女子宫腔形态的差异。吉妮致美IUD是一种精心设计的无支架IUD，是吉妮IUD的改进型，其结构与吉妮IUD相同。它的最大特点是增加了吲哚美辛释放系统，是固定式宫内节育器，使用安全、方便。本次观察只有2例带器妊娠，这个结果优于传统的IUD，说明本产品安全可靠；另外，由于放置时术者不接触IUD，减少了医源性感染发生的机会，符合医疗操作的要求。因为吉妮致美IUD独特的设计和固定方式，打破了传统的IUD在使用时对宫腔大小的要求，适用范围广，术者操作方便，特别适用于宫口大、宫颈松的患者。
总之, 吉妮致美IUD 是避孕效果好、脱落率低、副反应少、续用率高，是一种高效的宫内节育器，特别适用于使用其他IUD失败、有出血史和宫颈口松驰者。 值得向广大育龄妇女推荐, 在IUD 使用前, 对使用IUD 避孕效果, 可能发生副反应提前告知, 能够提高使用者对IUD 副反应的耐受性, 并且提高妇女的使用满意度,增加IUD的续用率 ......
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