复方中药制剂联合环孢素A\雄激素治疗再生障碍性贫血的临床观察
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【摘要】目的：观察复方中药制剂联合环孢霉素A (CSA)、雄激素治疗再生障碍性贫血( AA)的临床疗效。方法：收集我院收治的再生障碍性贫血79例,其中以复方中药制剂联合CSA、雄激素治疗45例为观察组，以CSA和雄激素治疗34例为对照组。通过治疗后患者临床表现、血常规、造血干/祖细胞生长、部分细胞因子水平等指标观察复方中药制剂的疗效。结果。结果：治疗组治疗后有效率为62.2% ,对照组治疗后有效率为58.8% ,两组疗效无统计学意义( P > 0. 05) 。但治疗组在减轻临床症状,缩短CSA治疗再生障碍性贫血的反应时间等方面优于对照组。结论：复方中药制剂可以作为AA的辅助治疗，值得推广。
【关键词】复方中药制剂；环孢霉素A；再生障碍性贫血
再生障碍性贫血( ap lastic anemia AA)是多种病因导致的骨髓造血功能衰竭,以造血干细胞损伤，外周血全血细胞减少为特征的难治性血液病。目前认为造血干细胞缺陷,造血微环境损伤，异常免疫反应损伤造血干细胞是本病的主要发病因素，其中免疫因素占据主导地位。免疫抑制剂是目前治疗AA的主要手段，但总的效果还不够满意。为进一步探讨补肾中药在治疗AA中的作用，我们采用复方中药制剂联合环孢霉素A 、雄激素治疗 AA 62例，效果满意，现报道如下。升
1 临床资料和方法
1.1一般资料按病例入选标准, 收集了我院2005年7月-2010年12月期间79例AA 住院患者，其中CAA71例，SAA-Ⅱ型8例。随机分为两组，治疗组应用升血灵联用CSA治疗45例,其中男25例,女20例,年龄16～66岁,中位年龄30岁，诊前病程0.3-48个月，中位数26个月。血红蛋白(59.6±16.5)g/L；中性粒细胞绝对值(0.82±0.51)×109/L；血小板计数(22.1±17.9)×109/L。骨髓涂片镜检：增生极度低下者39例，低下36例，活跃4例，巨核细胞(1.36±1.95)个/片。两组在年龄、性别、病程及上述实验室检查结果均无显著差异(P > 0. 05)
1.2诊断与疗效评价：全部入选病例经临床血象和骨髓象检查，符合《再生障碍性贫血的诊断和疗效标准》[1]。
1.3治疗方法所有患者入院确诊后开始治疗。基础治疗方案两组均予雄激素治疗(十一酸睾丸素胶囊80 mg,每日32次，口服。并予以国产环孢菌素A(新赛斯平) (CSA) 3～5 mg/kg，口服，每天2次，并维持CSA血浓度在200～400 ng/mL。治疗组加用复方中药合剂50ml，每天3次。对于SAA者给予重组人粒细胞刺激因子200μg/天皮下注射，连用15天。根据病情需要给予输注血小板、红细胞、抗感染及止血等对症支持治疗。
1.4观察指标定期复查血象、肝肾功能，监测CSA的消化道反应、多毛、牙龈增生等毒副作用，记录输注红细胞及血小板的量、次数、间隔时间。判定疗效：参照《再生障碍性贫血的诊断和疗效标准》[1] ,分基本治愈，缓解，明显进步和无效。治疗前后血象及骨髓象变化,随访期限6～18个月。疗效标准: 基本治愈：贫血和出血症状消失，血红蛋白(Hb)男性达到1209/L、女性达到lOOg/L，白细胞(WBC)≥4 X 109/L，血小板(PLT)≥80 x 109/L，随访1年以上未复发。缓解：贫血和出血症状消失，Hb男性达到1209/L，女性达到100g/L，WBC 3.5×109/L左右，PLT有一定程度增加。随诊3个月病情稳定或继续进步。明显进步：贫血和出血症状明显好转，不输血，Hb较治疗前增长30g/L以上，并能维持3个月。无效：症状、血象无明显进步。、病例
1.5统计学方法
采用SPSS17. 0软件，两组均数的比较采用两样本t检验，同组治疗前后均数比较采用配对样本t检验，两组率的比较用x2 检验。
2结果
2.1两组临床疗效比较，见表1。
表1两组患者疗效比较(例)
组别例数基本
治愈缓解明显
进步无效有效率(%)
对照组347941458.8
治疗组4591271662.2
注，与对照组比较，* P>0.05
2.2两组有效病例血象改善时间比较，见表2。
表2两组有效病历血象改善时间比较(月)
组别例数HbWBCPLT
对照组349.2310.2112.15
治疗组457.728.7510.76
注，与对照组比较，* P<0.05
2.3两组患者不良反应对比：
两组患者治疗中均存在不良反应，经对症处理或药物减量后减轻失，不影响疗效及治疗。治疗组发生 ,手足震颤6例( 13.3% ) ,齿龈增生7例(15.6% )，,肝功能受损11例(33. 3% ) ,主要表现为ALT轻度增高。对照组发生 ,手足震颤5例(14. 7% ) ,齿龈增生6例(17.6% ) ,高血压4例( 14. 2% ) ,肝功能受损12例( 35. 3% ) ,也主要表现为ALT轻度增高(35. 7%) 。两组比较，治疗组不良反应例数略少于对照组，但无统计学意义。
3讨论
AA 是一组由于化学、物理、生物等因素及不明原因导致骨髓造血功能衰竭症。虽然再障的发现代医学认为，再生障碍性贫血的发病机理是：(1)造血干细胞缺陷；(2)造血微循环异常；(3)免疫异常。目前国内治疗非重型再障仍以雄激素为首选，其作用机制包括提高体内红细胞生成素水平和直接促进造血机能[2]。但其雄性化副作用及肝功能损害等较明显。作为特异性免疫抑制剂CsA 可通过阻断白介素-2受体来抑制T 淋巴细胞被激活, 并进而抑制其释放过量的造血负调控因子,调节SAA 中失衡的Tc亚群使之正常；阻断生成IL-2和INF-γ，解除其对造血的抑制；间接提高BFU-E、CFU-GM的生成，促进造血功能的恢复[3]。雄激素与免疫抑制剂合用，可起到增效作用。本病属于中医学的“虚劳”“血证”“血虚”“急劳”等范畴，治疗以补肾为主。复方中药制剂(由本院血液科组方，是当归、丹皮、黄芪、 首乌、阿胶、熟地等组成,具有补肝肾、生精血之功用于治疗再生障碍性贫血、免疫性血小板减少症、白细胞减少症等[4,5]。本品可疏通微循环，改善组织血液供应，抗氧化，抗自由基，活血化瘀，降低血液黏稠度，促进骨髓全能干细胞增殖分化；提高机体免疫功能和抗病能力 ......
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