类固醇激素鼓室内注射治疗突发性耳聋的meta分析
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【摘要】 目的:评价类固醇激素鼓室内注射对突发性耳聋治疗的有效性。方法:本研究从PubMed、MEDLINE、EMBASE、中国生物医学数据库(CBM)检索并纳入了在2001年—2011年10月间发表的类固醇激素鼓室内注射治疗突发性耳聋的对照试验,用Revman5.1软件进行分析。结果:共纳入7个对照试验 , 其中1项研究为随机对照试验，6项为非随机对照研究。与对照组相比，OR合并值的点估计为4.25,95%CI为(2.35,7.69)。结论: 类固醇激素鼓室内注射治疗突发性耳聋是一种有效的治疗手段。
【关键词】 突发性耳聋；类固醇激素；鼓室内注射；Meta分析
突发性耳聋是耳鼻喉科临床的常见病，是指72小时内突然发生原因不明的非波动性的感音神经性听力损失[1]。在临床治疗上通常使用静脉激素、血管扩张剂、溶栓药物、能量合剂及高压氧等治疗方法，但疗效仍不理想，有相当一部分的患者听力不能恢复到有效听阈。类固醇鼓室内注射治疗突发性耳聋是近年来逐渐开展的一种治疗方法，有研究表明这种方法可以提高类固醇激素在内耳外淋巴中的聚集率并能避免许多因全身大剂量应用类固醇激素而产生的副反应。本文运用系统评价的方法，对设有对照组的鼓室内注射类固醇激素治疗突发性聋的文献进行系统分析， 旨在评价该疗法的疗效
1 材料与方法
1.1 纳入标准 (1)研究对象突发性耳聋患者。(2)必须是比较类固醇鼓室内注射和安慰剂的报道。(3)研究类型：随机对照临床实验、回顾性和非随机对照研究均可纳入。(4)原始文献需治疗组、对照组的总人数、治疗有效人数、评估方法及标准。
1.2 资料收集方法 (1)计算机检索：检索年限为2001年～2011年10月。检索的外文数据库包PubMed、MedLine、EMBASE、Web of Science、循证医学数据库(EBMR)；中文数据库则包括中国生物医学文献光盘数据库(CBM-disc)、中国生物医学期刊文献数据库(CMCC)、中国期刊网全文数据库(CNKI)和中文科技期刊全文数据库(VIP)。(2)检索策略及检索词：经咨询图书馆参考馆员共同制订检索策略，由2名评价员同时进行独立非盲法检索并做初步筛选，英文数据库以[(sudden deafness)or(sudden sensorineural hearing loss) or(sudden hearing loss]AND[intratympanic]AND[(steroid)or(corticosteroid)]为检索词，中文数据库以“突发性耳聋、鼓室内注射、类固醇激素、激素”为主要检索词。(3)手工检索：手工检索国内外有关外科学的核心期刊现刊。通过相关文献(包括综述)的引文进一步扩大检索范围，查找所需文献。(4)其他检索途径：检索中山大学购买的国内外各大出版社的外文电子期刊。
1.3 检索结果筛选 阅读检索初始得到的文献文摘，排除明显不合格的文献，由两名评价员独立选择研究并进行质量评价,按预先设计的表格提取资料。
1. 4 统计学分析 统计分析借助Review Manager 5.1统计软件。计数资料采用相对危险度( relative risk, RR )为疗效分析统计量；计量资料采用加权均数差(weighted mean difference,WMD)，区间估计采用 95%可信区间，纳入Meta分析的研究先作异质性检验，多个独立研究的结果不具有同质性时采用随机效应模型( D模型)；无统计学异质性研究结果的合并分析选择固定效应模型(F模型)。对无法合并的相关的研究参数仅作描述性分析评价。
2 结果
有7项对照研究共964例患者被纳入进行系统评价，见表1。其中1项研究为RCT，6项研究为非随机对照研究。文献具体信息见表1。
表1 纳入研究文献信息
疗效分析：
7篇纳入研究的文献共收入患者338例患者。Meta 分析的结果显示，鼓室内注射类固醇激素后治疗组共有75例患者有效，对照组共有49例患者有效，与对照组相比，OR合并值的点估计为4.25,95%CI为(2.35,7.69)(图1)。表明类固醇激素鼓室内注射治疗突发性耳聋是一种有效的治疗手段。
图1 类固醇鼓室内注射治疗突发性耳聋的meta分析
3 讨论
内耳中同时存在糖皮质激素和盐皮质激素受体，类固醇激素能与细胞内受体结合, 抑制一氧化氮合酶和细胞因子、黏附分子、血小板因子的转录，从而抑制炎症过程， 因而类固醇在耳蜗功能的调节中发挥着重要作用。同时类固醇可改善耳蜗血流，防范耳蜗缺血，防止噪声性听力下降，调节内耳的蛋白质合成。近年来国外相继出现的一些前瞻性、随机对照的临床研究，证明了鼓室灌注糖皮质激素治疗突发性聋的疗效，Ho 等和Choung 等对常规治疗无效的难治性突聋患者给予鼓室局部注射地塞米松，结论认为全身应用糖皮质激素等综合治疗效果欠佳的突聋患者，地塞米松鼓室注射给药能明显提高疗效。
但目前鼓室内激素治疗目前尚未得到公认，把其作为突聋一线治疗药物的研究较少，大多数研究同时合并全身激素给药。本研究通过文献检索对鼓室类固醇激素注射治疗突发性聋的疗效做系统分析，初步的评价结果显示，类固醇鼓室内注射是是一种有效的治疗手段。
本文纳入分析文献的病例数均较少，缺少多中心双盲随机对照研究，各位作者使用的疗效评定标准、观察时间等不尽一致， meta分析的质量不高，仍需要更高询证医学质量的文章做进一步研究，以便为临床提供更为确切的结论。
参考文献
[1] Fu Y, Zhao H, Zhang T, Chi F.Intratympanic dexamethasone as initial therapy for idiopathic sudden sensorineural hearing loss: Clinical evaluation and laboratory investigation. Auris Nasus Larynx. 2011 Apr;38(2):165-71.
[2]Li P, Zeng XL, Ye J, Yang QT, Zhang GH, Li Y.Intratympanic methylprednisolone improves hearing function in refractory sudden sensorineural hearing loss: a control study ......
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