升清降浊汤治疗慢性肾功能衰竭的临床观察
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【关键词】 升清降浊汤；慢性肾功能衰；湿浊内阻证；临床观察；内生肌酐清除率
慢性肾功能衰竭(chronic renal failure, CRF)是指各种原发性或继发性慢性肾脏疾病患者进行性肾功能损害所出现的一系列症状或代谢紊乱的临床综合征。 [1]在我国大城市中老年人群中，慢性肾脏病的发病率为9.4%。已成为危害现代人生命健康的重要因素。目前西医治疗主要是限制蛋白摄入(LPO)，营养治疗(EAA-a-酮酸制剂等),应用血管紧张素转换酶抑制剂、肠道清除疗法,纠正水，电解质紊乱和酸碱平衡失调,控制感染，对症处理，激素疗法或替代疗法。治疗慢性肾功能衰竭，疗效肯定，现报道如下：
1 临床资料
1.1 病例来源 本次临床研究的60例患者均为2009年9月至2010年3月间.河南平煤集团总医院肾病专科病房住院病人。
1.2 诊断标准 2.1 西医诊断标准 参照中华内科杂志编委会肾脏病专业组1993年拟定标准制定[3]：2.2 中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(国家药品监督管理局，2002年)[3]拟定：脾肾亏虚，湿浊内蕴证
1.3 试验病例标准
1.3.1 纳入标准①符合慢性肾功能衰竭的诊断标准及其适应证候的辨证标准，辨病与辨证相结合，已签知情同意书。②感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等得到有效控制。③根据本病特点，确定受试年龄范围为18～75岁。
1.3.2 排除标准①年龄在18岁以下或75岁以上，妊娠或哺乳期患者。②合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病，过敏体质或对多种药物过敏者。③无法合作者，如精神病患者。④感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压等未得到有效控制者。
2 研究方案
将患者按就诊顺序编号，根据随机数字表分为2组，对照组30例，治疗组30例，拟观察例数共60例。
2.1治疗方案 基础治疗 入选病例采用低蛋白饮食(每天给予0.6g/Kg的蛋白质)，高热量摄入(每天125.6J/Kg，每日适当运动，应控制血压于理想水平130/80mmHg，以及对症处理，如控制感染，纠正酸中毒，纠正电解质紊乱等。
2.2 分组治疗 两组患者基础治疗相同。治疗组在以上治疗的基础上加用升清降浊汤(荆芥10克，防风10克，羌活6克，独活6克，柴胡6克，前胡6克，枳壳6克，桔梗6克，川芎12克，茯苓30克，生地榆15克，槐米15克，半支莲10克，草河车10克，大黄9克，炙甘草6克))，每日1剂，水煎2次共取汁400ml，分2次服。连续治疗30天。对照组基础治疗外加口服尿毒清颗粒(尿毒清颗粒：5g×15袋，广州康臣制药厂生产，批号：20050805)，每次5g，每日3次，早中晚分服。疗程为30天。
2.3 疗效性观察项目及方法①患者肾功能指标(Scr BUN Ccr )，Hb,钙，磷及二氧化碳结合力：每周检测一次。②中医相关症状和体征的观察：每周记录一次，按单项症状记分标准进行记分。中医单项症状体征记分标准见表1(参照《中药新药临床研究指导原则》(国家药品监督管理局，2002年)拟定)[3]。
2.4 疗效判定
均参照《中药新药临床研究指导原则》(国家药品监督管理局，2002年[4]
2.4.1 疾病疗效判定标准
2.4.1.1 显效①临床症状积分减少>60%。②内生肌酐清除率增加>20%。③血肌酐降低>20%。以上①项必备，②、③具备1项目，即可判定。
2.4.1.2 有效①临床症状积分减少>30%。②内生肌酐清除率增加>10%。③血肌酐降低>10%。以上①项必备，其他具备1项，即可判定。
2.4.1.3 稳定①临床症状有所改善，积分减少<30%。②内生肌酐清除率无降低，或增加<10%。③血肌酐无增加，或降低<10%。以上①项必备，②、③具备1项，即可判定。
2.4.1.4 无效①临床症状无改善或加重。②内生肌酐清除率降低。③血肌酐增加>10%。上①项必备，②、③具备1项，即可判定。
2.4.2 中医证候疗效判定标准①临床痊愈 中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。②显效中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。③有效中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。④无效中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
2.5 统计学处理
主要采用SPSS13.0统计软件进行分析。有关检验给出的检验统计量及其对应的P值，用双侧检验，以P<0.05为有统计学意义。计量资料用均数±标准差(x±S)表示，若符合正态性及方差齐性，组内前后比较采用配对t检验，组间比较采用成组t检验方差不齐采用秩和检验。计数资料采用秩和检验。
3 结果与分析
3.1 两组患者治疗后，治疗组总有效率为93.30%，对照组为70.00%，经统计学处理，差异有统计学意义(p<0.05)。提示升清降浊汤在改善慢性肾功能衰竭功湿浊内阻型患者临床症状疗效方面优于尿毒清颗粒组(表1)。
表1两组临床症状疗效比较
两组症状疗效比较，经Wilcoxon秩和检验， p<0.05(z=-4.042，p=0.000)，有显著差异。
3.2 两组对肾功能及血红蛋白的影响:见表2
表2 两组治疗前后对肾功能及血红蛋白的影响(x±s)
注:与本组治疗前比较# P<0.05 , # # P<0.01 ;与治疗组比较* P< 0.05 ,** P < 0.01 。由上表可以看出,两组治疗前后肾功能及血红蛋白均有好转,治疗组疗效优于对照组。
4 讨论
中医学认为:自然界的一切事物和现象都是由气的运动变化所产生的。人体脏腑、经络功能的发挥及其相互之间的联系，以及物质的受纳、精华的敷布、糟粕的排泄等，无不依赖气机的升降活动来完成，从而维持人体正常的生命活动，慢性肾功能衰竭主要是由于肾病迁延日久 ......
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