参芪生化口服液的制备工艺及临床应用
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【摘要】 本文主要介绍了参芪生化口服液的处方组成,制备工艺及质量标准。
【关键词】 参芪生化口服液；制备；质量标准
本品是我院原妇产主任胡晓华治疗产后病的常用方，由汤剂到口服液，临床用之更加方便，为我院目前妇产科治疗产后子宫复旧不良、胎盘胎膜残留的主要制剂。现将其制备工艺及鉴别方法介绍如下：
1 方药组成及制备工艺
[处方]：益母草、当归、川芎、炮姜、炙甘草、黄芪、党参、 红糖
[制法]：以上八味药物混匀，常压提取，第一煎加水为药材量的8倍，浸泡1h，煮提2h，过滤；第二煎加水为药材量的6倍，浸泡0.5h，煮提1.5h，过滤；合并两次滤液，减压浓缩至药液约300ml，加入乙醇使含醇量达60%、静置72小时、过滤。回收乙醇、加蒸馏水至800ml，静置72小时、过滤。取上清液加蒸馏水制成1000ml，混匀、分装、灭菌、贴标签、质检、包装、放阴凉干燥处。
2 准质量标
2.1 形状 [性状] 本品为棕褐色液体；味微苦。
2.2 鉴别 [鉴别] 取本品15ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，滤液浓缩至5ml，加无水乙醇45ml，搅拌、滤过，滤液浓缩至干，残渣加0.5ml无水乙醇使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品加乙醇制成1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(2000年版中国药典一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇—盐酸—水(8：2：1)展开剂，展开、取出、晾干，喷以稀碘化泌钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
此为本品处方中君药益母草的薄层鉴别。供试品溶液及对照品溶液的制法见正文，另取不含益母草的本方制剂，照正文供试品溶液的制法制得益母草的阴性对照溶液，照正文操作，结果见薄层色谱图，说明以本法鉴别本品中益母草具有专属性。
2.3 检查 [检查] 本品为合剂，故应符合2010年版中国药典一部附录ⅠJ合剂项下的有关各项规定。
三批试验结果见表1：
表1 参芪生化口服液检查结果
说明本品工艺较为可行。
临床疗效：该药的主要功效是活血逐瘀，养血止血。在临床中用于产后恶露不绝，流产后阴道出血较多，各种血瘀所致的月经病等，皆取得了很好的疗效。
典型病例：方女士，32岁，产后50天，阴道出血淋沥不断，时多时少，血色暗红，苔薄白，脉沉弦。西医诊断：产后子宫复旧不良。中医辨证分析：产后血瘀内滞，恶露不绝。给予参芪生化口服液治疗，3天后阴道出血减少，7天后出血停止。
讨论：产后的主要特点是亡血伤津，瘀血内阻，多虚多瘀。为此常见产后腹痛，产后恶露不绝等病证。因此治疗本病应以益气养血，温经活血止痛，祛瘀止血为原则。生化汤出自于《傅青主女科》功能温经活血，祛瘀止痛。为治疗产后，胞宫有瘀的常用有效方剂
我们根据产后腹痛，产后恶露不绝的病理病机，在经方生化汤的基础上，时行加减效果更佳，先用当归、川芎补血、活血为君，炙甘草补气缓急止痛，炮姜温经止痛为辅君之臣，党参黄芪益气养血行血为佐药,益母草行气祛瘀，引诸药以达胞宫，促进子宫复旧为使药，诸药合用，使瘀邪去 ......
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