健脾化痰膏方配合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察
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【摘要】 目的: 观察健脾化痰方联合GP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法: 将60例晚期非小细胞肺癌随机分为2组, 对照组30例应用GP方案化疗,试验组30例应用GP方案化疗联合健脾化痰膏方(生晒参、黄芪、当归、白术、薏苡仁等)；每组均以3周为1疗程，2个疗程后评价疗效。观察比较2组治疗前后临床疗效、毒副反应、患者生活质量。结果：2组患者近期疗效比较差异无统计学意义( P>0.05),但试验组患者治疗后生活质量、机体免疫功能明显优于对照组( P<0.05),毒副反应轻于对照组(P<0.05)。结论：健脾化痰方能减轻GP方案对机体的毒副反应,提高机体免疫力,增强患者对化疗的耐受性。
【关键词】 肺癌；健脾化痰；膏方；化疗
肺癌是临床常见的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占80%左右。对于老年患者而言,由于其生理性功能退化与伴随疾病的存在,使得化疗的不良反应增加[1]。近年来，中医药在防治肺癌方面的特长和优势已为世人嘱目，尤其在改善症状、提高生存质量、延长生存期方面颇具特色[2]。笔者采用化疗加健脾化痰膏方治疗30例老年晚期非小细胞肺癌患者, 并与单纯化疗的30例患者作对照观察, 获效良好, 现报道如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 选择山东省肿瘤医院中西医结合科2010年1月—2011年8月间,60例经病理组织学或细胞学明确诊断的非小细胞肺癌,年龄≥70岁;按国际抗癌联(UICC)的肺癌分期第7版标准，分期为ⅢB/Ⅳ期的患者,且所有患者在治疗前1个月内未进行过放化疗,卡氏评分≥60分,血常规、肝肾功能、心电图等正常,无化疗禁忌症。按“不平衡指数最小的分配原则”,采用电脑随机数字表分为治疗组和对照组,各30例。治疗组中男性18例,女性12例;平均年龄(75.50 ±5.38 )岁;对照组中男性16 例,女性14例;平均年龄(75.90±4.50)岁。两组性别、年龄、肿瘤分期等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05) ,具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组以健脾化痰膏方配合GP方案化疗治疗,对照组单用GP方案化疗。健脾化痰膏方由生晒参、黄芪、当归、白术、薏苡仁、茯苓、清半夏、陈皮、砂仁、百部、桑白皮、瓜蒌、杏仁、僵蚕、阿胶、补骨脂等组成。将方中的中药煎煮四次，滤汁去渣，加热浓缩，再加入蜂蜜、饴糖收膏。用法：一日两次，每次15g。3周为1个疗程,连服2个疗程。
化疗方案:采用GP方案进行化疗。GP方案:吉西他滨1250mg/m2加入生理盐水250mL中静滴半小时,第1、8 天用；顺铂30mg/m2加入生理盐水500mL中静滴,第1-3天用, 21天为1周期,连用2个周期。
1.3 疗效评定标准 根据 WHO实体瘤客观疗效评定标准[3],疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、 无变化(NC)和进展(PD),以CR+PR计算有效率。生活质量评价根据 KPS 评分进行:治疗后较治疗前提高10分以上为提高;减少10分以上为降低;变化不足10分为稳定。毒副反应按NCI抗肿瘤药物毒副反应评价标准分为0-Ⅳ度。
1.4 统计学方法 数据处理采用SPSS13.0软件进行, 计数资料用ⅹ2检验,计量资料用t检验,等级资料用秩和检验,以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
所有患者均完成治疗疗程，无死亡病例。
2.1 近期疗效比较 治疗组PR9例,NC10例,PD11例,有效率为30.0%;对照组PR7例,NC15例,PD8例,有效率为23.3%。2组有效率比较, 无显著性差异(P>0.05，表1)。
表1 两组治疗后近期疗效比较
2组近期疗效比较,无显著性差异(P>0.05)
2.2 治疗后毒副反应发生率比较 2组治疗后，骨髓抑制及胃肠道反应发生率比较，差异有统计学意义( P<0.05，表2，表3)。
表2 治疗后2组骨髓抑制情况比较
2组治疗后骨髓抑制比较,差异有统计学意义(P<0.05)
表3 治疗后2组胃肠道反应情况比较
2组治疗后胃肠道反应情况比较有显著性差异(P<0.05)
2.3 生活质量比较 试验组治疗后生活质量提高情况优于对照组(P<0.05，表4)
表4 治疗后生活质量比较
2组治疗后生活质量比较,差异有统计学意义(P<0.05)
3 讨论
晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗多年来一直止步不前，有效率仍然徘徊在15%-31%之间 [4]。一线化疗方案疗效有了一定的提高,但远期疗效不理想,且在临床应用过程中又往往会出现较为严重的毒性反应,尤其是血液学毒性反应,使许多患者难以忍受,特别是老年患者，从而影响了治疗的完成和生活质量。中医中药能明显减轻化疗的毒副作用,并有较好的稳定病灶、改善生活质量等作用,已经成为肿瘤综合治疗的重要组成部分。经过多年的探索, 随着理论的进一步发展、丰富及衍化，内容已经逐渐拓展至“肿瘤痰证学说”范畴[5]。我们通过对中医肿瘤痰证理论的整理及临床实践,设计了健脾化痰膏方配合化疗对NSCLC进行治疗观察。
中医肿瘤痰证理论认为，恶性肿瘤即为中医的痰证。从临床表现上，朱丹溪说“凡人身上下有块者，多属痰证”，实体瘤通常先有肿瘤局部生长所造成的症状，现代影像、内窥镜等技术及术后所见，可以清楚地看到位于体内的肿块。元代·王珪《泰定养生主论》中“头面四肢，胸胁内外，为病百般，皆痰形不一所致”，“其侯往往不同，其状各各相异”, 肿瘤副综合症涉及内分泌、肝脏、胃肠道、肾脏、皮肤、骨骼、血液系统、神经肌肉系统及其他组织器官，可能是某些恶性肿瘤的首发症状，临床症状表现多样且多与原发肿瘤部位无直接关系，临床上可见到多毛，皮肤紫纹，闭经，多尿，眩晕，肌肉萎缩无力和感觉异常，智力减退，失语，精神障碍，关节疼痛畸形，发热，皮疹，贫血等等，不一而语，易导致误诊为其他疾病。沈金鏊《杂病源流犀烛》载: “痰之为物,流动不测, 故其为害, 上至巅顶, 下至涌泉, 随气升降, 周身内外皆到, 五脏六腑皆有”。反映了痰邪为病多变性、多发性的特点, 同时揭示了痰邪为病类似肿瘤转移性的特点，进一步证明了恶性肿瘤与中医痰证的相关性。而痰的形成，多为外感六淫或七情内伤、或饮食不节等，导致脏腑功能失调，气化不利，水液代谢障碍，水液停聚而形成，多与肺、脾、肾、肝及三焦的功能失常密切相关，尤以脾、肾为关键。明·王节斋《明医杂著》：“痰之本，水也，源于肾；痰之动，湿也，主于脾”。其中更以脾为生痰之源，明·张介宾《景岳全书·杂证谟》：“盖痰涎之化，本由水谷，使果脾强胃健，如少壮者流，则随食随化，皆成血气，焉得留而为痰”。因此采用健脾化痰法治疗肿瘤，《景岳全书·积聚》：“凡脾肾不足及虚弱失调之人，多有积聚之病，盖脾虚则中焦不运，肾虚则下焦不化，正气不行则邪滞得以居之”。“故治痰者必当温脾强肾以治痰之本，使根本渐充，而痰将不治而自去矣”。温脾强肾即化痰消积，而起到治疗肿瘤的作用。目前中医临床治疗肿瘤常用的治法中又以扶正培本法效果最好，正是这个道理。 ......
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