美沙拉嗪联合中药脐疗治疗溃疡性结肠炎临床研究
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【摘要】 目的 分析研究美沙拉嗪口服联合中药脐疗治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法：选取溃疡性结肠炎患者70例，随机分成治疗组和对照组，每组35 例，治疗组口服美沙拉嗪同时给予中药敷脐治疗; 对照组给予口服美沙拉嗪，比较两组的临床疗效及治疗前后肠镜检查肠黏膜变化情况。结果 治疗组的总有效率为 96. 32%，对照组的总有效率为82.36% 。两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),与治疗前比较，两组Sutherland 疾病活动指数(DAI)治疗后均显著减轻(P<0.05)，治疗后两组间比较差异有统计学意义(P<0.05) 。结论 美沙拉嗪联合中药脐疗治疗溃疡性结肠炎疗效确切，不良反应发生率低，安全可靠，优于单一应用美沙拉嗪，值得临床推广应用。
【关键词】 美沙拉嗪; 溃疡性结肠炎; 中药脐疗
溃疡性结肠炎是慢性非特异性溃疡性结肠炎的简称，是一种原因尚不明确的炎症性肠病，多累及直肠和远端结肠，也可遍及整个结肠,病变主要位于结肠的黏膜层和黏膜下层，以以腹痛、腹泻、粘液血便、里急后重等为主要临床表现，病程迁延，反复难愈，并有发生癌变的可能，近年发病率有增高趋势[1]，严重危害患者健康。笔者采用美沙拉嗪口服联合中药脐疗的方法治疗溃疡性结肠炎，并与单纯口服美沙拉嗪治疗进行对照，以分析美沙拉嗪联合中药脐疗治疗溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 临床资料
本组患者70例，男 42 例，女 28 例，年龄 25～60岁，平均( 42.3 ±10.8) 岁。所有患者经临床、结肠镜及组织病理学检查符合 2007 年中华医学会济南会议制订的溃疡性结肠炎诊断标准[2]。病程在 3 个月- 5 年。所有患者最近 2个月内未使用过糖皮质激素和免疫抑制剂，无合并其他自身免疫性疾病、严重心肝肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变、肠道细菌或寄生虫感染、肿瘤等。所有患者随机分成治疗组和对照组，每组35例，经统计分析两组患者的年龄、性别、病程、疾病程度及病变部位等方面具有可比性。
1.2 治疗方法
治疗组口服美沙拉嗪肠溶片(佳木斯鹿灵制药厂H19980148) 0.5 g，3次 /日，同时给予自拟中药愈疡散(黄柏、苍术、细辛、三七等)姜汁调敷脐，外用纱布固定，24小时更换一次；对照组仅给予口服美沙拉嗪肠溶片，用法同前，4 周为 1 个疗程。治疗期间忌辛辣刺激食物，避免进食海鲜及牛奶等诱发加重病情的食物，禁用糖皮质激素和免疫调节剂等对溃疡性结肠炎有治疗作用的药物。疗程结束比较两组的临床疗效及两组治疗前后Sutherland 疾病活动指数(DAI)变化情况。
1.3 疗效观察指标
1.3.1 临床疗效[3]：临床控制: 腹泻、腹痛、黏液血便等症状消失，肠镜检查示肠黏膜大致正常; 显效: 腹泻、黏液血便次数减少，腹痛减轻，肠镜检查示肠黏膜病变明显改善; 有效: 腹痛、腹泻、黏液血便等症状减轻，大便次数减少，肠镜检示病变转前有改善; 无效: 症状及肠镜检查同治疗前无变化。
1.3.2 Sutherland 疾病活动指数(DAI)：
总分为各项之和，≤2 分为症状缓解；3～5 分为轻度活动；6—10 分为中度活动；11～12 分为重度活动。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 16.0 统计软件进行分析，计数资料采用 χ2检验，等级资料比较采用秩和检验，计量资料采用 t 检验，P < 0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
治疗组临床控制率为51.43%，显效率为28.57%，有效率为17.14%，总有效总有效率为97.14%。两组总疗效等级差异比较(P<0.05)，差异有统计学意义。提示美沙拉嗪口服联合中药脐疗优于单用美沙拉嗪。
表 1 两组临床疗效比较 例(%)
2.2 两组Sutherland 疾病活动指数(DAI)改善情况
与治疗前比较，两组患者DAI均显著改善(P<0.05) ，且治疗组症状减轻较对照组明显，治疗后两组间比较差异有统计学意义(P<0.05) 。
表2两组患者Sutherland 疾病活动指数变化比较
2.3 不良反应
治疗组出现胃部不适2例；对照组出现白细胞减少1例，胃部不适2例。两组不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。
3 讨论
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是一种原因不明的慢性肠道疾病。本病以欧美等国家最为多见，近年来我国该病的发病率也有上升趋势[4]。虽然该病任何年龄均可发病，但多见于20～40岁的成年人，男女发病率并无明显差别，但临床实践证明男性就诊患者明显多于女性。现代医学认为UC主要由于免疫机制异常所致，并与遗传因素、感染因素、精神因素等相关。溃疡性结肠炎的免疫异常是造成炎症和组织损伤的内在因素。目前多认为溃疡性结肠炎是因肠黏膜的正常防御作用减弱，导致免疫调节失常，从而引起组织破坏与炎性病变[5，6，7]。现代临床治疗UC多采用氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂及相应抗菌药物治疗，单纯应用效果不够理想。
美沙拉嗪(Mesalazine)又称为5-氨基水杨酸、艾迪莎等，它通过抑制结肠过氧化物酶，进而控制整个炎症的过程，比如前列腺素合成，血小板活化因子的活化等过程，从而起到清除自由基，降低肠道黏膜损伤，治疗溃疡的作用[8，9]。美沙拉嗪所针对的多种炎性合成物均为导致溃疡性结肠炎的主要产物，而通过美沙拉嗪肠溶片的口服治疗可以使得药物在胃中吸收甚少，直接作用于结肠粘膜病变部位，使得炎性介质活性大大降低，促使肠壁炎症的吸收，对肠壁健康组织的修复具有良好的促进作用。
中医脐疗法属中医外治法范畴，在肚脐(神阙穴)敷药或运用艾灸、拔罐等方法来预防、治疗疾病的一种方法。中医认为,肚脐是心肾交通的“门户”,心又主神明,故名“神阙”。 脐通五脏六腑、十二经脉和奇经八脉，是人体阴阳气化之总枢，也是调整人体整体功能的最佳作用点。现代研究证明脐部腹壁薄弱，且脐下有丰富的静脉网，利于药物吸收，为透皮给药最佳部位[10]。溃疡性结肠炎属中医“泄泻”、“肠癖”、“痢疾”范畴，病机为本虚标实,本虚为脾虚，标实为湿、热、寒、瘀，主要为湿邪为患，脐疗方中黄柏苦寒，清热利湿，细辛辛温，温阳化湿，三七化瘀止血以治其标，苍术燥湿健脾以治其本。
本研究表明，口服联合中药脐疗治疗能有效改善患者的临床症状，优于单用美沙拉嗪治疗。二者在治疗溃疡性结肠炎方面具有协同作用。本研究只是初步探讨，尚存在许多不足和缺憾，，今后应作更深层次的探讨，进一步研究其药理作用，更好的应用于临床。
参考文献
[1] Jiang XL，Cui HF. An analysis of 10218 ulcerative colitis cases in China[J]. World J Gastroenterol 2002，8: 158 - 161.
[2]中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组 ......
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