摘要：目的通过工艺研究结果，确定制备方法简单、工艺稳定、重现性好的烟酸缓释片，并考察释放度。方法采用湿法制粒工艺，并优化工艺参数，制备烟酸缓释片，对比不同条件下的释放度。结果采用湿法制粒工艺制备烟酸缓释片，确定处方工艺参数，且工艺稳定，重现性好。讨论制备烟酸缓释片采取湿法制粒工艺，具有工艺简单，调试参数较多，(删除)工艺重现性高，商业生产易控等优点。

    关键词：烟酸；缓释片；湿法制粒

    烟酸(nicotinic acid)是维生素类药物，也称作维生素B3，具有良好的降血脂、扩张外周血管、抑制血小板聚集等作用；但烟酸在临床上不良反应较多，引起呕吐、腹泻等胃肠道刺激症状(1-2)。因烟酸半衰期仅为45min，普通制剂的临床剂量大，副作用大且用药不方便。制成缓释片，减少不良反应和给药次数，同时缓慢释放药物能够减轻毒副作用，降低血药浓度迅速升高而带来的不良反应，最终有利于疗效的发挥。(3)

    药物制剂的处方工艺，其评价指标往往有多因素组成，尤其是缓控释制剂，除了对比外观、硬度等基本性质，更重要的是药物释放要符合一定的要求(4)。因此在处方确定的情况下，制备工艺是影响这些性质的重要因素。本研究采用湿法制粒和压片工艺来制备缓释片，通过工艺的筛选优化 ......