摘要：目的：对中国药典2015版收录的HPLC法测定注射用泮托拉唑钠有关物质的分析方法深入探讨。方法：采用赛分等液相色谱柱，戴安Ultimate3000高效液相色谱仪，VWD-3100紫外检测器，以磷酸盐缓冲液(0.01mol/L磷酸氢二钾溶液用磷酸调节pH值至7.0)为流动相A；色谱乙腈为流动相B，梯度洗脱，流速为1.0Ml/min，柱温40℃；检测波长为289nm。结果：本方法为药典收录方法，但实际应用中容易产生异常峰，干扰检测结果。结论：本检测方法专属性强，样品稳定，在用于注射用泮托拉唑鈉有关物质的质量控制时需要注意的问题。

    关键词：注射用泮托拉唑钠；高效液相色谱法；有关物质，异常峰

    前言：

    注射用泮托拉唑钠在临床上主要用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变等急性上消化道出血，是继奥美拉唑、兰索拉唑之后上市的第3个质子泵抑制剂[1]。注射用泮托拉唑钠(Pantoprazole Sodium)收载于《中国药典》2015版(二部)[2]，采用HPLC法测定有关物质。经多次实验该方法在适用性方面存在不足，梯度基线在主峰位置存在异常峰。但该异常峰的存在具有不确定性，且无重现性。本文旨在通过出现问题，分析问题过程的探讨，给读者提供帮助，最大限度的降低异常峰及异常峰对结果判定的影响 ......