摘要：经过二十多年的发展， ELISA检测早已从手工加样和检测发展为自动化加样和检测。但是不论是进口试剂还是国产试剂质控对照的设置却和二十多年前的手工检测一样，只能够反映检测条件的有效性，而不能够反映自动化检测过程的有效性，因此有必要优化质控对照的设置，以适应自动化检测的需要。

    关键词：血液检测;自动化;酶联免疫吸附试验(ELISA);质控对照

    检测条件的有效性主要是指检测过程中的时间、温度、试剂分配和加样量是否符合试剂说明书的要求，判断标准为阳性对照大于某OD值，阴性对照小于某OD值，空白对照小于某OD值，以及为判断该次检测是否在控的标定浓度室内质控品的OD值检测情况。目前ELISA试剂的质控对照设置可以反映上述指标有效性。

    检测过程的有效性主要是指ELISA检测板96个检测孔是否从第一孔到第96孔都加到了规定的试剂，所加试剂的量是否足够。目前ELISA试剂的质控对照设置只能证明第一排的质控对照加到了规定的试剂，但从第二排到第十二排的试剂分配是否完成却不能得到验证，不能反映检测过程的有效性 ......