顾旭升

    摘要：近年来，我国医疗器械产业正处于快速发展的“黄金时期”，受益于国内经济水平的发展、医疗卫生意识的提高以及国家不断出台的确保医疗器械产业健康发展的政策和措施。但与此同时，我们也清楚地看到，目前我国医疗器械供应链仍存在一些明显问题，如分散的业务单位、资源利用不足、效率低下、标准化程度有待提高。随着医疗器械唯一标识、集中采购、互联网+医疗卫生等政策的出台，医疗器械供应链改革正在加快。作为医疗器械供应链的重要组成部分，还积极探索和尝试医疗器械制造商、销售企业和终端医疗机构，包括加强自动化和人工智能在生产设备中的应用，提高生产设备的自动化和智能水平;信息技术的应用可以实现医疗器械业务流程、商品流动、信息流和资金流动的统一，促进医疗器械的数量和价格购买、集中仓储、高效分配和风险监控，并在医院做好延伸服务。该过程中，医疗器械物流系统的建设也面临着新的内容和要求，其发展直接影响着整个医疗器械供应链的价值和效益的重构。

    关键词：医疗器械;流通使用;信息化管理;风险把控;

    引言

    当前我国医院医疗水平日益提高，而医疗器械作为辅助诊断、治疗的重要手段，在其中发挥了非常重要的作用，提高了医院临床治疗的有效性。很多医院引进了诸多先进的医疗器械，不仅在很大程度上缓解了工作人员的工作量，而且实现了医疗器械数据的共享，为患者就医提供了很大的便利，推动了医院朝着专业化、规范化、信息化管理方向发展。现代化的医院中，医疗器械数量、种类多，在固定资产中占据了较大的比例，这在很大程度上增加了管理与维护的难度，如何更好的运用信息化方法，实现医院医疗器械有效管理与维护便成为了当前各大医院需要考虑的重点问题。

    1医疗器械及其产业链

    医疗器械指直接或间接用于人体的工具、设备、器械、体外诊断试剂(IVD)、校准器、材料及其他类似或相关物品，包括必要的计算机软件。其效用主要通过物理方法而不是药理学、免疫学或新陈代谢来实现，或者仅起辅助作用，即使这些方法涉及。医疗器械主要用于：(1)疾病诊断、预防、监测、治疗或拔罐;(2)创伤的诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿;(3)检查、更换、调整或支持生理结构或生理过程;(4)生活保障或维护;(5)控制怀孕;(6)通过研究人体样本，为医疗或诊断目的提供信息。从整个医疗器械产业链来看，主要包括器械零部件生产、中间医疗器械研发、生产、销售和服务三个环节，以及国内工业和医疗保健行业的后续用户。产业链似乎很简单，但其后续领域涵盖广泛，包括多个医疗卫生机构、各级体检中心和单个家庭用户。

    2医院医疗器械的信息化管理与维护的必要性 ......