妥泰单药治疗小儿癫痫的临床研究
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[摘要] 目的 预测TPM单药治疗癫痫的有效剂量。 方法 根据笔者所在医院过去对TPM加治难治性癫痫的经验和对药物交互作用药动力学的了解以及过去笔者所在医院对癫痫的治疗是在原抗癫痫的基础上加用TPM,这时有效剂量的中位值是(6.0±2.2)mg/(kg·d),用原抗癫痫药物为肝酶诱导剂(如卡马西平等)时,虽然TPM不影响原抗癫痫药物的血药浓度,但原抗癫痫药物为肝酶诱导剂可减低TPM的血药浓度,再加上该药单治大多为非难治性的癫痫,所以笔者所在医院选定第1周0.5 mg/(kg·d);第2周起视病情每5~10天增加0.5~1 mg/(kg·d);最大剂量不超过8 mg/(kg·d)。加药期为4~8周。采用TPM缓慢增量,预计单药剂量的中位值达(4.0±1.8)mg/(kg·d)作为有效治疗剂量的初步目标。结果 病程越短效果越好,单药用药治疗小儿癫痫总有效率可以达到87.5%,且不良反应少而轻。 结论 单药使用妥泰对各种发作类型的小儿癫痫均有效,临床使用较为安全,可作为一线抗癫痫药物进行推广。
[关键词] 小儿;癫痫;妥泰
[中图分类号] R742.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2011)13-100-02
妥泰(Topamax,化学名为托吡酯Topiramate,以下简称TPM)是一种新型抗癫痫药物。自问世以来,受到国内外同行的激烈关注,并进行了大量的临床研究,证实是较为有效的抗癫痫新药。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2006年3月~2010年8月在笔者所在医院就诊的门诊或住院患儿,经CT或MRI除外颅内占位病变、血管畸形或其他进行性病变的癫痫患儿32例,年龄1~14岁,平均(5.0±2.2)岁;男20例,女12例。入组患儿用药前1个月内癫痫发作频率≥1次,近期未用过抗癫痫药或既往曾使用过抗癫痫药,但停药≥1个月的患者。3个月内有强直、阵挛发作状态者,不纳入TPM单药治疗组。入组患儿癫痫类型:简单部分发作(SPS)、复杂部分性发作(CPS)、继发全面强直阵挛性发作(GTCS)及强直发作(TS)和肌阵挛发作(MCS)。
1.2 用药剂量和加药方法
目标平均维持剂量(4.0±1.8)mg/kg。基本按共同规定程序加药:第1周0.5 mg/(kg·d),第2周起视病情每5~10天增加0.5~1 mg/(kg·d),最大剂量不超过8 mg/(kg·d) ......
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