药品不良反应报告和监测的一般问题分析
医患,1药品不良反应的定义和范畴,2药品不良反应发生的原因和机制,1药品不良反应发生的原因,2药品不良反应发生的机理,3药品不良反应报告和监测中存在的一般问题,4《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的和程序,5如何做好今
赵志燕 胡光星(1.山东省平原县妇幼保健院,山东平原 253100;2.山东省煤炭泰山疗养院,山东泰安 271000)
1 药品不良反应的定义和范畴
在药物治疗过程中,药品不良反应多发、常见,应该引起足够重视,特别是严重的药品不良反应,即造成机体的某一(几)个器官或某一(几)个局部组织发生功能性、器质性损害的不良反应[1],也称为药源性疾病,更应该提高警惕。但是迄今为止,人们尚未发现有一种药物完全没有不良反应,即患有某一种疾病的患者使用某一(几)种药物,就有发生这样或那样不良反应的可能性。但是,如果充分了解患者的身体状况、疾病发生的特点和这一(几)种药物的药物代谢动力学、药物效应动力学特点及药物之间的相互作用,给予患者合理的药物治疗,就有可能避免产生药品不良反应。
世界卫生组织对药品不良反应的定义为:预防、诊断、治疗疾病或为了调整人体生理功能,正常地使用药品而发生的一种有害的非预期的反应[2]。我国对药品不良反应的定义为:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它又可以分为对人体有害的副反应、毒性反应(如致癌、致畸胎、致突变)、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应[3]。药品不良反应发生的前提有:必须是合格的药品,必须是在正常的用法用量下出现,必须与用药目的无关或意外的反应,必须是有害的反应。因此,它所包含的范围排除了按正常剂量和用法之外,因错误用药、超剂量误服、不按照规定反复使用或患者不合作滥用药品。
2 药品不良反应发生的原因和机制
2.1 药品不良反应发生的原因
(1)药物本身的影响 ......
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