谢清春 吕竹芬

    (广东药学院药物研究所，广东广州510006)

    氨基酸是人体生命活动过程中不可缺少的一种物质，赖氨酸又是人体不能自身合成而又为机体所必须的8种氨基酸中最为重要的一种。赖氨酸可加快神经细胞代谢过程，提高脑组织的生理功能，增强记忆力[1]。维生素B12是人体内非常重要的水溶性维生素之一[2]，维生素B12缺乏时，从甲基四氢叶酸上转移甲基基团的活动减少，使叶酸变成不能利用的形式，导致儿童发育和神经功能受损等。营养性贫血目前仍为我国儿童时期的多发病，其发病率占儿科门诊的40%左右。补充赖氨酸维生素B12口服溶液可增进小儿食欲[3]，补充机体必需营养，改善小儿免疫功能。因此对赖氨肌醇维B12口服溶液进行质量标准研究对控制赖氨肌醇维B12口服溶的质量有着重要的意义。

    1 仪器与试药

    821型袖珍数字式pH离子计(中山大学电子厂)，Dionex P680高 效 液 相 色 谱 仪，DiamonsilTMC18(5μm，250mm×4.6mm)色谱柱，混合磷酸盐pH缓冲剂(上海虹北试剂厂)，氢氧化钠(AR，广州化学试剂厂)，甲醛溶液(AR，广州化学试剂厂)。

    盐酸赖氨酸对照品(色谱纯，上海康达氨基酸厂，批号：20020311)，维生素B12对照品(中国药品生物制品检定所，批号：100248-200201)，自制赖氨肌醇维B12口服溶液(批号：20050608、20050610、20050612)。

    2 方法与结果

    2.1 盐酸赖氨酸含量测定

    2.1.1 测定方法 按照赖氨肌醇维B12口服溶液标准[WS-10001-(HD-0482)-2002]中含量测定方法测定[4] ......