肾茶胶囊对大鼠脏器长期毒性的实验研究﹡
鍏抽敭璇嶏細灌胃,空白对照,1材料与方法,1受试药物,2实验动物,3实验方法,4统计学处理,2结果,3讨论
侯志勇 王立强 韩 静
(1.解放军第二一一医院,黑龙江哈尔滨150080;2.华侨大学分子药物学研究所,福建泉州362021)
肾茶,味苦、凉,为唇形科肾茶属植物,主要分布于福建、台湾、海南、广西、广东和云南各省。民间用于治疗急、慢性肾炎、膀胱炎、尿路结石、胆结石、风湿性关节炎等。本课题组依据新药临床前开发研究中毒理学研究的技术指导原则,将肾茶胶囊灌胃给予大鼠,探索该药长期使用对各器官的系统影响,发现毒性靶器官,为临床试验的安全性提供科学依据。
1 材料与方法
1.1 受试药物
肾茶胶囊(SC),华侨大学分子药物所提供,批号:20040510,规格:0.3g/粒。给药剂量:肾茶胶囊内颗粒1.62、4.86、14.58g/kg。给药途径:灌胃给药,与临床用药途径一致。给药容量:1.5mL/100g。药物配制:根据给药剂量的不同,用0.5% CMC配制。空白对照组:给予等容量0.5% CMC。
1.2 实验动物
Wistar大白鼠,雌雄各半,5周龄,沈阳药科大学动物中心提供,实验动物生产许可证:SCXK[辽]2003-008号;大鼠符合一级标准;将购入的大鼠饲养1周,挑选行为体征/外观形态无异常表现、健康活泼、体重(100±10)g大鼠用于正式试验。
1.3 实验方法
1.3.1 给药期限 连续给药24周 ......
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