盐酸洛美沙星滴耳液制剂的研制
本品,甘油,1材料与仪器,2方法与结果,1处方及制备工艺,2质量控制,3药效,毒性试验,3讨论
高洪燕 张 咏黑龙江省医院药剂部,黑龙江哈尔滨 150036
盐酸洛美沙星滴耳液为喹诺酮类广谱抗菌药。本品通过抑制细菌的DNA旋转酶起杀菌作用,对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有较高的抗菌活性;流感杆菌、淋球菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、绿脓杆菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦具有一定的抗菌作用。
1 材料与仪器
盐酸洛美沙星(南京第二制药厂,H19991044);冰乙酸(天津市大茂化工厂);甘油、尼泊金乙酯(抚顺市化学制剂厂);95%乙醇(黑龙江华润金玉药用酒精有限公司);注射用水(哈尔滨天木药业有限公司制水室)。760 CRT紫外分光光度计(上海第三分析仪器厂)。
2 方法与结果
2.1 处方及制备工艺
2.1.1 处方 盐酸洛美沙星15 g,冰乙酸3 g,甘油1.0 L,尼泊金乙酯5 mL,药用乙醇10 mL,NaoH适量,注射用水加至5.0 L(1000支处方量)。
2.1.2 制备 物料准确称量及复核,将甘油用灭菌柜灭菌,(温度为121℃,时间为30 min),取新制注射用水,完全溶解洛美沙星后,再依次加冰乙酸、乙醇、尼泊金乙酯、甘油 ......
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