张胜东

    湖北省郧县人民医院药剂科，湖北郧县 442500

    盐酸多巴酚丁胺注射液为一种拟交感胺类强心药物，主要用于心力衰竭的治疗[1]。大部分的生产企业在处方中加入了抗氧剂亚硫酸氢钠(NaHSO3)，金属离子络合剂依地酸二钠(EDTA-Na2)。但是亚硫酸氢钠可引起过敏反应，严重的可导致死亡[2]。对亚硫酸氢钠在注射剂中加入量进行检测和控制，是加强药品质量监管，提高盐酸多巴酚丁胺注射液用药安全的重要手段。笔者参考文献[3-5]，根据亚硫酸氢根在溶液中易分解出二氧化硫，二氧化硫的强氧化性具有漂白作用，可使酸性品红褪色，据此原理建立盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠的含量测定方法，并获得了满意效果，现报道如下。

    1 材料与方法

    1.1 仪器

    分析天平(AG135型，梅斯特-托利多)；电子天平(JI300型，常熟双杰测试仪器厂)；电热恒温水浴锅(SY11N-NIB型，北京长源实验仪器厂)；紫外可见光分光光度计(753-WB型，上海光学仪器厂)。

    1.2 材料

    盐酸多巴酚丁胺(上海紫源制药有限公司，20081201)；亚硫酸氢钠(AR，天津开发区海光化学制药厂，20030602)；依地酸二钠(AR，天津大茂化学试剂厂，20050403)；酸性品红(AR，天津大茂化学试剂厂，20040301)。

    1.3 方法

    1.3.1 溶液的制备 酸性品红溶液：取酸性品红0.2 g，精密稳定，置500 mL容量瓶中，加稀硫酸2 mL，加水稀释至刻度(pH=2.2 ～ 2.3)，1 mL 含酸性品 400 μg。

    1.3.2 乙酸盐缓冲液 取乙酸盐40.8 g，加EDTA-Na20.8 g，置2000 mL容量瓶中，加冰乙酸16 mL溶解后，用冰乙酸调节pH=3.3～3.5，加水稀释至刻度。

    1.3.3 亚硫酸氢钠对照液 取亚硫酸氢钠1.57 g ......