王宪忠 王丹彧 李东伟 张椿影 陈笑强

    1.吉林省四平市食品药品检验所，吉林四平 136000；2.黑龙江省齐齐哈尔市第一医院，黑龙江齐齐哈尔161005

    肌醇烟酸脂是降血脂药，具有降低胆固醇及扩张末梢血管的作用。用于高胆固醇血症、动脉粥样硬化及末梢血管障碍性疾病等的辅助治疗。目前肌醇烟酸脂收载于《卫生部药品标准》化学药品及制剂第1册[1]，有关物质检查为薄层色谱法；随着部颁标准转为国家标准，杂质方法检查应该修订；本研究根据试验结果，建立了高效液相色谱法测定肌醇烟酸脂的有关物质，使质量标准更加完善。

    1 仪器与试药

    Ajient1100液相色谱仪，WVD检测器，1100工作站。KQ-1000型超声波机(昆山市超声仪器有限公司，200W)。乙晴、四氢呋喃均为色谱纯，水为二次蒸馏的纯化水；肌醇烟酸脂对照品(齐齐哈尔鼎恒升药业，20100623)；供试品肌醇烟酸脂片(北京赛科药业有限公司，0903023；临汾宝珠制药有限公司，0906022；山西威奇达药业有限公司，0904011)，规格0.2 g。

    2 试验方法与结果

    2.1 色谱条件和系统使用性试验[2]

    使用色谱柱为 Diamonsil-C18(150 mm×4.6 mm，5μm)，流动相[3]：水-甲醇-四氢呋喃(45∶45∶10)；检测波长262 nm；流速1.0 mL/min；柱温28℃，进样量10μL。理论塔板数按肌醇烟酸脂峰计为3 800。系统适用性试验溶液的配制：取肌醇烟酸脂对照品25 mg，置25 mL量瓶中，加水-四氢呋喃(50∶50)适量 ......