参胶生血颗粒质量标准的研究(1)
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[摘要] 目的 建立参胶生血颗粒的质量控制方法。 方法 采用薄层色谱法对人参、黄芪、首乌进行定性鉴别;用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。 结果 薄层色谱斑点清晰集中,易于鉴别;黄芪甲苷进样量在0.021~0.063 ?g范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为98.95%(RSD=1.27)。 结论 本方法灵敏、准确、重现性好、专属性强,可作为参胶生血颗粒的质量控制提供依据。
[关键词] 参胶生血颗粒;质量控制;薄层色谱;含量测定
[中图分类号] R286.0 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2013)06-98-03
参胶生血颗粒由人参、黄芪、丹参、制首乌、枸杞子等组成的医院复方制剂。补气生血,益精天髓,能有效促进血细胞的生成,提高免疫力。适用于气血虚弱诸症,贫血症,产后、病后身体虚弱,肿瘤患者放、化疗后白细胞减少等。原质量标准只做了黄芪的鉴别,为了更有效地控制参胶生血颗粒的质量,本文对处方中人参、黄芪、制首乌进行薄层色谱鉴别, HPLC-ELSD测定黄芪甲苷的含量,并对本实验进行方法学研究。黄芪甲苷含量测定的方法主要有薄层扫描法、高效液相紫外法、高效液相-蒸发光散射法[1-3]。本文用高效液相-蒸发光散射法对黄芪甲苷进行含量测定,结果准确,重现性好,适用于本制剂对黄芪的质量控制。
1 资料
1.1 仪器
仪器 LC-2010高效液相色谱仪(日本岛津公司),MODEL400-蒸发光检测器(美国soft公司);BP211D电子天平(德国塞多利斯仪器公司);YOKO-ZS 紫外线分析摄影仪(武汉药科新技术开发有限公司) ......
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