清热解毒方对2型糖尿病患者血清炎症因子干预的临床研究(2)
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参见附件。
1.4 方法
1.4.1 治疗方法 (1)基础治疗。①按不同劳动强度及体型规定如下:轻体力劳动或超过标准体重者,主食控制在每日250~300 g;一般体力劳动者每日300~350 g;重体力劳动者每日350~450 g;主食以外所需热量酌情由副食补充。②运动:合理运动,包括日常休息、活动和工作。(2)药物治疗。①中药组:给服清热解毒合剂(黄连12 g、黄芩12 g、大黄6 g、金银花30 g、生地15 g、玄参15 g、西洋参6 g、麦冬20 g、丹参20 g)。规格:真空包装,150 mL/袋,由山东省中西医结合医院制剂室提供。用法:每次服150 mL,每日2次,8周为1个疗程。②双胍组:给服盐酸二甲双胍(格华止,中美上海施贵宝制药有限公司生产,H20023370,规格0.5 g/片)每次0.5 g,每日3次,疗程同中药组。
1.4.2 观测方法 (1)安全性观测。 ①一般体检项目检查:包括身高、体重、腰臀围等,治疗前后各检测1次。②血、尿、便常规检查,心、肝、肾功能,治疗前后各检测1次。③可能出现的不良反应(包括不良反应的表现、严重程度、处理方法等)。(2)疗效性观测。①治疗前后症状、体征、舌象、脉象的变化,并根据轻、中、重程度分别记作1,2,3分,治疗前后各记录1次。②HbA1C、FINS、TNF-α、IL-6,治疗前后各测1次;FPG,治疗前后及治疗期间每周各测1次。③HOMA-IR,治疗前后各测1次,HOMA-IR=FINS×FPG/22.5,因HOMA-IR为非正态分布,分析时取其自然对数,即:HOMA-IR=log FINS×FPG/22 ......
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