由表4影响因素实验结果可知，样品1～4在高温60℃、光照条件下放置后，与0 d样品相比，性状、pH基本无变化，而含量均有所下降，总杂质也明显增加，说明阿奇霉素滴眼液对高温和光照敏感，应注意低温和避光保存。

    3 最佳工艺的可行性

    3.1 三批生产

    根据工艺筛选研究结果，对最佳工艺进行20000瓶规模的放大生产三批，进一步考察其质量和稳定性，以确定最佳工艺的可行性。具体实施处方按表5，生产步骤按1.3.2.3项下工艺3进行。经无菌灌装后制得样品。

    3.2 影响因素实验

    取三批样品适量分别于高温60℃、强光照射(4500±500)LX等条件下放置10 d。于10 d取样，对其性状、含量及杂质进行考察，与0 d样品比较。

    3.3 实验结果

    表6为最佳工艺连续生产三批样品的0 d测定结果，表7为最佳工艺连续生产三批样品影响因素实验结果 ......