白细胞介素-11雾化吸入治疗鼻咽癌同期放化疗导致口腔黏膜炎的疗效观察(2)
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参见附件。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2010年4月～2013年6月间于我院肿瘤科住院治疗的初诊为鼻咽癌的患者84例为研究对象，所有纳入研究的患者均符合以下条件：(1)行鼻咽纤维镜检查确诊；(2)于治疗前均无口腔黏膜病变；(3)所有患者均自愿签署知情同意书。对于84例鼻咽癌患者，随机分组为对照组和观察组。其中，对照组42例，男28例，女14例；年龄为18～76岁，平均(52.2±14.6)岁；按照2010年鼻咽癌UICC分期标准分期[6]划分，Ⅰ期2例，Ⅱ期14例，Ⅲ期21例，Ⅳ期5例；按照鼻咽癌病理学分类划分，低分化鳞癌33例，未分化癌9例。观察组42例，男29例，女13例；年龄为16～74岁，平均(51.7±14.9)岁；肿瘤分期Ⅰ期1例，Ⅱ期16例，Ⅲ期21例，Ⅳ期4例；病理分类，低分化鳞癌31例，未分化癌11例。两组患者的性别、年龄、临床分期、病理分类等资料间差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法
两组鼻咽癌患者的治疗均采用放疗联合化疗进行，其中，放疗采用三维适形放疗[7]，放射剂量2～2.24Gy/次，每周5次，持续放疗7周，总DT为7000～7300CGY；于放疗后1d，进行化疗，采用单药顺铂同期化疗，静脉注射顺铂(江苏豪森药业股份有限公司，H20040813)75mg/m2，1次/d，21d为一疗程。放射治疗后2周，进行药物雾化吸入，其中，对照组患者采用生理盐水、维生素B12、维生素C雾化吸入；观察组采用生理盐水和IL-11(吉巨芬，华东医药集团有限公司， S20030077)雾化吸入。此外，根据两组患者的实际情况，酌情增加放疗及化疗剂量，对于并发症采取相应的对症措施。
1.3 观察指标
于放疗后2周即药物雾化吸入前，及放疗第3～7周观察口腔黏膜反应变化情况。对于放射后口腔黏膜反应的判断标准依据WHO制定的急性口腔反应Ⅳ度评定标准[8]进行，其中，无黏膜反应为0度，黏膜红肿出现轻微疼痛为Ⅰ度，有红斑出现且伴随溃疡，疼痛感明显但不影响进食为Ⅱ度，口腔黏膜溃疡面积增大，仅能进食流食为Ⅲ度，口腔溃疡严重，影响张口进食且疼痛剧烈为Ⅳ度。
于放疗结束后1周，观察口腔黏膜反应愈合情况。对于口腔黏膜反应的治疗效果的判断，口腔溃疡愈合，黏膜红斑及疼痛感均消失，可顺利进食为显效；溃疡面积减小，疼痛感减轻，可进食流食为有效；口腔黏膜反应症状均无改善为无效。
1.4 统计分析
数据分析采用SPSS17.0统计学软件，其中，对于口腔黏膜炎发生情况、治疗效果等计数资料采用百分比表示，组间比较进行x2检验，P<0.05为差异有统计学意义 ......
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