依折麦布片HPLC含量测定方法学研究(1)
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[摘要] 目的 建立依折麦布含量测定方法。 方法 采用高效液相色谱法，以Agilent SB-C18(5μm，150mm×4.6mm)为色谱柱，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-四氢呋喃(65∶25∶10)为流动相；检测波长为232nm，柱温为25℃，流速为1.0mL/min。 结果 含量测定方法学研究表明，该方法专属性好；依折麦布在40.23～402.30μg/mL的浓度范围内与其峰响应值呈良好的线性关系，平均回收率为98.8%(RSD=0.3%)。 结论 本方法测定结果准确，精密度高，耐用性良好，可以作为依折麦布的含量测定方法。
[关键词] 依折麦布；含量测定；高效液相色谱法
[中图分类号] R914 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2014)12-108-04
依折麦布(Ezetimibe)是胆固醇吸收抑制剂，主要降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的血浆浓度[1-3]，阻断胆固醇外源性吸收途径，适用于治疗原发性高胆固醇血症[4-5]，纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)，疗效较好，安全性也较好[6]。本研究建立了HPLC含量测定方法，为依折麦布的进一步研究提供了可靠的分析方法和理论依据。
1 试药与仪器
1.1 试药
依折麦布对照品，来源于印度TEVA，依折麦布片及空白辅料片，由扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司提供；乙腈(色谱纯)、氢氧化钠(分析纯)、四氢呋喃(色谱纯)、盐酸(分析纯)、冰醋酸(分析纯)、磷酸二氢钾(分析纯) ......
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