高效液相色谱法测定氨酪酸氯化钠注射液中的α—吡咯烷酮(1)
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[摘要] 目的 建立高效液相色谱法检测氨酪酸氯化钠注射液中α-吡咯烷酮含量的方法标准。 方法 选用CAPCELL PAK C18柱为色谱柱；流动相采用pH2.1的磷酸二氢钾溶液-甲醇(90：10)；流速维持在1.0mL/min；紫外检测波长设定为210nm；柱温为30℃；进样量为10μL。 结果 α-吡咯烷酮浓度为0.4～5.0mg/L 时其线性关系良好，r=0.9998，平均回收率为100.27%(RSD=0.54%，n=6)。 结论 本研究建立的HPLC法对于氨酪酸氯化钠注射液中的α-吡咯烷酮测定效果良好且方便快捷。
[关键词] 氨酪酸氯化钠注射液；α-吡咯烷酮；含量测定；高效液相色谱法
[中图分类号] R927.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616(2014)22-87-03
氨酪酸(aminobutyric acid)又称γ-氨酪酸、γ-氨基丁酸，是一类氨基酸类抑制性中枢神经递质，在体内可促进葡萄糖磷酸酯酶的激活，从而改善脑细胞功能的恢复，对于脑卒中、动脉硬化症等脑血管疾病及其导致的偏瘫、语言障碍，头部外伤，CO中毒，儿童发育迟缓等具有一定的治疗作用[1-2]。此外，其还可与血氨结合，促进其通过尿液排出，从而降低血氨水平，在肝昏迷的辅助治疗中也广泛应用[3]。目前，临床中使用的剂型多采用氨酪酸氯化钠注射液，然而该品种并未被美国及欧洲药典收载，虽然国家药品标准收载多个质量标[4-7]，但均未完善。近年来，药物监管力度逐渐加强，对于氨酪酸氯化钠注射液的质量要求也逐渐提高，国药典化发[2010]84号文件的发布也要求增加氨酪酸氯化钠注射液中有关物质检查 ......
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