段和祥 程奇珍 杨毅生 王晓青

    1.江西省药品检验检测研究院，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西南昌 330029；2.解放军总医院第一附属医院药剂药理科，北京100048

    止汗擦剂为医院制剂[1]，具有消毒、杀菌作用，处方由5%甲醛、2%苯酚、3.75%乙醇组成的水溶液。它可使皮肤发赤，改善皮下血液循环，有利于药物的渗透与吸收，是临床使用较广的药物，主治手足多汗症。止汗擦剂由苯酚和乙醇等组成，原质量标准对苯酚采用紫外吸收系数法进行控制，未对乙醇含量进行控制，为更好的控制产品的质量，建立专属性好、准确度高的气相色谱法对止汗擦剂中苯酚[2-6]和乙醇[7-12]的含量进行控制，并进行方法学考察。结果表明，所建立的方法简便、快捷，灵敏度高，准确度好。

    1 仪器与试药

    Agilent 6890N 型气相色谱仪，氢火焰离子化检 测 器(FID)，Sartorius BP211D 精 密 电 子 天 平(德国赛多利斯股份公司)。苯酚、乙醇对照品(中国食品药品检定研究院，批号100509-201203、130106-201202)；止汗擦剂(某医院，批号130311、131108-1、131108-2、131108-3)；N，N-二甲基甲酰胺为色谱纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱HP-5 石英毛细管柱(30mm×0.53mm，5.0μm)；程序升温：初始柱温90℃，保持6min，以20℃/min 的速率升至170℃，保持7min。进样口温度220℃，检测器温度250℃，分流比为2 ∶1，氮气流速2mL/min，氢气的流速40mL/min ......