洪巧瑜 张建军 王克荣 王林元 李 伟

    1.北京卫生职业学院，北京 100053；2.北京中医药大学，北京 100029

    双龙颗粒[1-2]系在中医药理论的指导下，在多年临床实践经验的基础上，结合现代医药研究成果，确定了双龙颗粒处方。具有疏风解表、清肺化痰、降气平咳的功能。临床用于哮喘风哮证，证见时发时止，止时又如常人，发作前鼻痒，喷嚏，咳嗽，痰粘。双龙颗粒由麻黄、地龙、防风、杏仁、甘草等中药经提取加工制成的颗粒，方中各药味所发挥的功用既相互独立又相互协作，所含成分既有水溶性部位，也有脂溶性部位，如只选定一种指标成分进行提取工艺优选，难以保证制剂整体疗效的发挥。为将各药味中主要有效部位尽可能提取充分，本研究采用醇水双提法[3-4]。

    由于双龙颗粒的制备工艺研究处方药味较多，对提取工艺的优化用单一指标考察具有较大的片面性，本研究每条工艺路线都选定了多指标[5-6]来考察各提取因素，使提取工艺更具全面性和科学性。处方中部分药物麻黄、黄芪、柴胡、苦杏仁、防风、地龙、甘草主要有效成分为水溶性成分，如生物碱类[7]、苷[8]、氨基酸[9]、香豆素类[10]，故选择水作为溶剂，本研究选定对加水量、提取时间、提取次数作为考察因素，对工艺进行优选。由于处方药味较多，对提取工艺的优化用单一指标考察具有较大的片面性。所以本文选定了以浸出物的量、一种生物碱为主、一种皂苷为辅的代表性指标来考察各提取因素，使提取工艺更具全面性和科学性。本研究采用正交设计法，以提取干膏量，盐酸麻黄碱含量，苦杏仁苷含量为考察指标，对双龙颗粒水提部分的加水量、水煮时间、提取次数三因素进行优选研究。

    1 材料与仪器

    1.1 药品与试剂

    盐酸麻黄碱对照品(中国药品生物制品检定所提供，批号为0090-9801)；苦杏仁苷对照品(中国药品生物制品检定所提供，批号为110820-200403)；药材为北京药材公司提供 ......