孟凡辰 郭兆安

    1.山东中医药大学基础医学院，山东济南 250011；2.山东中医药大学附属医院肾内科，山东济南 250011

    中药作为我国的国宝，成为中医几千年来治疗疾病的主要武器，汤药是中药最常用的剂型，自商代伊尹创制汤液以来沿用至今，为中华民族的医疗健康做出了重大的贡献。传统中药汤剂的煎药用具、煎药用水、煎药火候、煎药时间、特殊煎煮方法等都有严格的要求[1]，随着现代社会的发展、科技水平的提高，中药汤剂已不能满足现代人快节奏的生活方式，中药配方颗粒应运而生。现将中药配方颗粒与传统中药汤剂做如下对比。

    1 中药配方颗粒的优势

    1.1 机械化大生产，优于传统煎煮

    传统中药一般的煎煮方法需要经过浸泡约30min 以上，一煎、二煎，共约需要90min 才能完成1 剂。在煎煮过程中，要注意特殊药物的先煎、后下，文、武火的变换，要不断搅拌中药，防止糊底和药液溢出，操作繁琐，药液中挥发性成分容易损失，一般家庭煎煮，只能煎煮40% ~ 70%的有效成分，药用资源造成大量的隐性浪费，从而降低了药物临床疗效[2]。传统中药的煎煮对于煎药器具的选择也颇有讲究，铜制、银制、铝制的器具会与多种常用中药反应或沉淀，均不能用于中药的煎煮[3]。中药配方颗粒以中医药的理论为指导，将单味中药饮片按照标准炮制规范，采用机械化大生产，经现代制药工艺提取、分离、浓缩、干燥、制粒、封装而成的一种具有统一剂量、统一质量标准的可用于直接配方的颗粒性中药，既保留原中药饮片的性味、归经、功效，又祛除了中药饮片的农药残留，严格控制重金属含量，剂量准确、高效安全，早已在韩国、日本、台湾地区流行。2001 年我国国家药品监督管理局发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》，中药配方颗粒从2001 年12 月1 日起正式纳入中药饮片的管理范畴，实行批准文号管理[4] ......