胡守莲 邱栋樑

    河南省信阳市食品药品检验所，河南信阳 464000

    HPLC法测定曲安奈德新霉素贴膏中醋酸曲安奈德的含量

    胡守莲 邱栋樑

    河南省信阳市食品药品检验所，河南信阳 464000

    目的建立曲安奈德新霉素贴膏中醋酸曲安奈德含量的HPLC测定方法。方法采用反相高效液相色谱法，使用DIONEX Acclaim 120 C18(250mm×4.6mm，5μm)色谱柱，以甲醇-水(60∶40)作为流动相，检测波长240nm，流速1.0mL/min，柱温为30℃。结果醋酸曲安奈德在0.05～0.50μg范围内线性较好(r=0.9999),平均回收率为98.09%(RSD为0.73%)。结论该方法快速、简便、可靠、准确度高、重复性好，处方中其他成分对测定亦无干扰，分离效果好，可用于曲安奈德新霉素贴膏中醋酸曲安奈德含量测定。

    曲安奈德新霉素贴膏；醋酸曲安奈德；HPLC；含量测定

    曲安奈德新霉素贴膏是由上海卫生材料厂有限公司生产的复方制剂，其组份为醋酸曲安奈德、硫酸新霉素。用于局限性神经性皮炎、慢性湿疹。也可用于小面积的银屑病。还有文献报道本品用于治疗结节性痒疹[1]和荨麻疹[2]安全有效。醋酸曲安奈德为肾上腺皮质激素类药，外用有抗炎、抗过敏及止痒作用，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿痛[3]。目前，曲安奈德新霉素贴膏在临床上仍在广泛使用，质量标准收载在国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册中，无含量测定，为了完善药品质量标准，本文采用高效液相色谱法进行曲安奈德新霉素贴膏中醋酸曲安奈德含量的测定。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器

    高效液相色谱仪(戴安Ultimate 3000，DAD检测器)；电子天平(普利赛斯 92SM-202A-DR)。

    1.2 材料

    醋酸曲安奈德对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100125-200404)，曲安奈德新霉素贴膏(上海卫生材料厂有限公司，批号：111103 ......