张喜库 刘桐辉

    吉化集团公司总医院药剂科,吉林吉林 132022

    HPLC法测定磷酸奥司他韦胶囊的含量

    张喜库 刘桐辉

    吉化集团公司总医院药剂科,吉林吉林 132022

    目的建立一种测定磷酸奥司他韦胶囊含量的方法。方法采用高线液相色谱法测定磷酸奥司他韦的含量，色谱柱：Kromasil C8(250mm×4.6mm，5μm),流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(40%氢氧化钾调节pH至5.5)-甲醇-乙腈(70:20:10)，检测波长为207nm，柱温30℃，流速1.0mL/min，进样量20μL。结果磷酸奥司他韦在1～50μg范围内线性关系良好(r=0.9992)。平均回收率为99.8%,RSD=0.9% (n=9),稳定性、精密度、重复性试验的相对标准偏差均小于0.8%。结论此方法操作简便快捷、准确度高,适用于磷酸奥司他韦胶囊的含量测定。

    高相液相色谱法；磷酸奥司他韦；含量测定

    流行性感冒是一种急性呼吸道传染病。它是由流感病毒感染鼻、窦、咽喉、肺、中耳等部位，引起的一种传染性强、传播速度快的疾病[1]。自2009年墨西哥爆发甲型H1N1流感以来，短短数月便席卷全球，严重威胁人类健康[2]。其病毒基因包括猪流感、禽流感以及人流感三种基因片段。由于流感病毒变异性强、传染面广、发病率高，普通感冒药物无法有效抑制其发展，而且容易产生耐药性。

    磷酸奥司他韦胶囊(oseltamivir phosphate capsules)，又名达菲，是一种具有选择性的、强效的流感病毒神经氨酸酶抑制剂[3]，性状为白色至黄白色粉末。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够有效抑制甲型、乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，从而阻止或干扰流感病毒的复制。通过抑制被感染的细胞中病毒的释放，减少甲型、乙型流感病毒的传播与扩散。据相关文献报道[4-5]，在体外观察到其活性代谢产物对病毒神经氨酸酶的半数抑制浓度低至纳克水平，抑制甲型、乙型流感病毒生长，在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。磷酸奥司他韦现为WHO和我国卫生部组织推荐的抗病毒的首选药。

    目前，我国尚无测定磷酸奥司他韦含量标准方法，磷酸奥司他韦的含量测定无法做到正规化、标准化。因此，建立一种快速准确的检测方法已迫在眉睫。本研究结合前人经验，建立一种快速、准确、可靠的测定含量的方法，为完善其质量评价提供了科学的依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Agilent 1100 LC高效液相色谱仪；Sartorius Bp211D分析天平；JCX-400G超声清洗器；UV759紫外可见分光光度计 ......