复方硫酸氢黄连素软膏用于肛裂术后止痛促愈的临床研究(2)
1.2 纳入及排除标准
1.2.1 纳入标准 (1)参照《中医肛肠科病证诊断疗效标准》中肛裂的诊断标准[3]。(2)符合陈旧性肛裂的诊断标准[4],在局麻下已行肛管后位正中切开术;(3)18~64岁;(4)血尿粪常规、肝肾功能等均在正常范围内。
1.2.2 排除标准 (1)合并有心脑血管、肝、肾等严重疾病者;(2)消化道其他严重合并病者;(3)不能合作者。
1.3 治疗方法
手术后换药时复方硫酸氢黄连素软膏(南京白敬宇制药有限责任公司,H32025526)和马应龙麝香痔疮膏(马应龙药业集团股份有限公司,Z42021920)插管直肠内上药。具体方法:把药物挤在肛内,在每次排便之后,采取高锰酸钾1:5000温水坐浴10~15min,在进行换药的时候。选择生理盐水对创面进行良好的清洁,然后分组上药[5],1次/d。患者创面愈合后停止上药,在治疗期间,以新鲜蔬菜水果为主要食物,避免发生便秘,做好局部的卫生工作[6]。在用药过程中,预防性使用抗生素3d。
1.4 观测指标与方法
(1)比较二组患者药物不良反应,计算发生率。(2)比较观察组用药后1d以及用药后1周的ALT、AST、BUN、Cr化验结果;(3)比较2组患者术后48h内4个观察时点(4、12、24、48h)的止痛效果评分[7]:0级(0分):患者无疼痛;1级(2分):患者感到轻度疼痛 ......
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