国内也开展了西达本胺联合抗病毒药物更昔洛韦，针对EBV阳性的难治性NK/T细胞淋巴瘤的临床实践。对于既往治疗无效的高危NK/T淋巴瘤患者，联合方案获得了完全缓解(CR)的疗效。服用西达本胺后，体内EBV活化(EBV-DNA显著升高)，在联合更昔洛韦的情况下，逐渐降低至无法检出，患者获得完全缓解。未来可能的临床应用方向：包含“选择性HDAC抑制剂”的联合方案，西达本胺联合化学药物、靶向药物、放射治疗、免疫治疗联合用于外周T细胞淋巴瘤；维持治疗方面：现有治疗增敏、提高长期疗效、改善患者预后、提高生活质量。

    新药研发：临床治疗价值是核心

    现在正是中国生物医药创新最美好的时刻，2015年国家食品药品监督管理总局(CFDA)急风骤雨式的改革——建立上市许可人制度、仿制药一致性评价、新药定义修改、从新药临床试验申请(IND)到新药上市许可申请(NDA)的改革、强调发起者为第一责任主体、强调数据真实性、完整性及评价、强化常态监察，种种改革措施带来了创新的春天。

    那么，新药研发者如何找到“真正的”临床需求？临床医生如何帮助发掘“准确的”临床需求？在新药领域，Me-too的特征是：新化学结构体，可专利保护；与同类已上市药物或同期在研药物相比，具有3个“类似”——分子结构类型类似，作用机制类似，临床应用定位和临床获益类似；开发风险较小(同类已上市)或较大(同类在研)、周期长；有一定同质性和竞争性。First-in-class(原创新药)以临床需求为驱动 ......