朱 颖 史 达南京市食品药品监督检验院药品所，江苏南京 210038

    UPLC 同时测定复方三七胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和三七皂苷R1

    朱 颖 史 达▲

    南京市食品药品监督检验院药品所，江苏南京 210038

    目的 建立同时测定复方三七胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和三七皂苷R1的UPLC方法。方法 采用UPLC，ACQUITY BEH C18色谱柱(2.1mm×100mm， 1.7μm)，乙腈-水为流动相梯度洗脱，流速为0.45mL/min，检测波长为203nm，柱温为25℃。结果 人参皂苷Rg1、Re、Rb1和三七皂苷R1分别在19.61～392.2μg/mL(r=0.9997)、4.813～96.26μg/mL(r=0.9998)、19.92～398.4μg/mL(r=0.9998)和4.850～97.00μg/mL(r=0.9999)线性关系良好，平均加样回收率(n=9)分别为100.00%、99.78%、99.92%和99.83%， RSD分别为0.30%、0.45%、0.29%和0.54%。结论 方法快速有效，适用于测定复方三七胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和三七皂苷R1含量。

    超高效液相色谱；复方三七胶囊；人参皂苷

    复方三七胶囊由三七、土鳖虫、白芷、川芎、当归、乳香(制)、红花和没药(制)八味药组成，具有化瘀止血、消肿止痛的功效，用于跌打损伤所致的淤血肿痛，具有很好的临床应用价值[1]。目前该制剂质量标准含量测定项下仅测定方中三七所含的人参皂苷Rg1[1]，其它皂苷类成分的测定国内尚未见报道。三七中主要含三七皂苷和人参皂苷类成分，测定三七饮片及其制剂中多种皂苷类成分的报道较多[2-6]。本研究采用UPLC法同时测定复方三七胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1及三七皂苷R1的含量，为全面评价该制剂的质量提供了有效、可行的方法。

    1 一般材料

    1.1仪器

    ACQUITY UPLC(PDA检测器，美国Waters)，METTLER TOLEDO X205DU分析天平(0.1mg) 。

    1.2试药

    复方三七胶囊(吉林市鹿王制药股份有限公司，批号：151101)，人参皂苷Rg1对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110703-201529 ......