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编号:144410
卒中疗效评价让中医药优势展现世界——专访北京中医药大学东直门医院副院长高颖
http://www.100md.com 2017年1月12日 中国医药科学 2016年第19期
     文图/《中国医荭科学》苏暄

    卒中疗效评价让中医药优势展现世界

    ——专访北京中医药大学东直门医院副院长高颖

    文图/《中国医荭科学》苏暄

    “脑卒中相当于中医的中风病,中医药在早期救治、功能康复、二级预防方面具有自己独特的优势。在整体观的指导下结合患者的个体化特征进行辨证论治,这是中医药防治脑卒中的最大特点。”北京中医药大学东直门医院副院长高颖在2016脑卒中大会上表示。通过借鉴国际慢病管理经验,施行全程管理、动态监测、及时干预、系统评价,以患者为中心,将医院、患者、社区有机结合,相信未来中医药在脑卒中防治中的疗效优势能够获得国际认可,真正走向全世界。

    中医药克胜卒中优势显著
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    中医药防治脑卒中在早期救治方面的优势是比较明显的。高颖教授说,在脑卒中发病前,很多高危人群到专科门诊或社区门诊看病,经常询问能否服用补药或是活血药,对中医的证候判别、体质辨识、整体预防等方面非常关注,而中医在整体调节方面恰恰具有一定的独特优势。整体观指导下的脑卒中中医药预防,从不当生活方式,高血压、糖尿病和血脂异常,无症状性颈动脉粥样硬化,心房颤动等着手,树立未病先防、病后防复的整体观。辨识不同患者的体质与证候,如阳虚、阴虚,气虚、痰湿,湿热,血瘀,气郁等。

    在脑卒中发病时,中医药不受影像学和技术条件限制,可以早期用药,使治疗时点充分前移。高颖教授回顾她当主治医生时,医院还没有CT核磁,所以当时医生们都是首先选用中医药治疗脑卒中。随着影像学的发展,现在神经内科大夫都是对患者进行影像学评估后,才可以进行治疗,这在某种程度上导致了中医药的治疗时点后移,从而丧失了中医药在脑卒中早期救治时的突出优势。因此,目前她正在主导进行的“十二五”支撑计划,目标就是争取恢复早先前移的治疗时点,使患者脑卒中一发病就能用上中医药。
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    在脑卒中急性期,中医药可实现动态辨证,持续评价,方证相应,精准治疗;在脑卒中恢复期,中医药能帮助患者实现整体康复、综合康复。我们在社区、二三级医院都制定了不同层次的适宜技术,便于医生掌握,使医疗卫生工作重心能充分下移。比如推拿的手法对于缓解肌张力的增高能起到很好的作用;脑卒中二级预防,中医药能实现辨证用药,整体调护,特色疗法,综合干预。

    从早期救治看,必须保持中医药防治脑卒中时点前移的优势。目前很多脑卒中患者发病后没有条件进行溶栓,虽然我们进行了广泛的技术推广,但很多基层医疗单位还不具备这个条件,这些患者可以不依赖影像学的结果,早期使用中医药。虽然现在影像学发展了,我们的溶栓技术血管内治疗的水平很高,但是覆盖面还是有一定的局限性,所以我们认为中医药早期干预的时间节点要前移,也就是恢复到在没有影像学之前对中医药的早期应用。针对中医药时点前移的这个特点,我们要进一步用新的方法学进行评价,拿出循证证据,这是我们目前非常重要的一个任务。
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    □高颖:中医药脑卒中早期干预时点应前移

    我们目前进行的相关研究,总体策略就是在中医的一些理论的指导下,突出“病证结合”的指导思想,以“祛邪扶正”的整体观为治疗原则。“病”就是脑血管病,“证”(候)就是中医所称的脑血管病目前的一个状态。不同的患者可能有不同的证候状态,我们抓住这个状态,从扶正祛邪的角度去进行干预,而且依照证候演变规律、形成综合治疗方案、建立疗效评价体系,把早期评价和远期评价相结合,进行多时点的评价,降低致残率。实施24小时、48小时、7天、10天随访和动态干预,进行阶段评价、有效性评价、安全性和依从性评价,并把脑血管病国际上的一些标准应用到评价中,同时也评价证候的状态。我们希望能够确立早期干预的方案,完善全程的干预方案,让中医药能凭借循证医学的方法和证据,纳入到我国脑血管病的防治体系当中。

    为了评价在基于指南的规范治疗基础上,加用醒脑静注射液治疗急性缺血性卒中的实际效果,眼下高颖教授正在牵头进行“十二五”的国家科技支撑计划项目— —《缺血性中风“病证结合”早期干预方案的临床评价研究》。北京天坛医院、急救中心、北京朝阳医院等全国30家医疗中心参加了这项研究项目。研究方案的核心是以醒脑静作为早期干预的主要药物,必须在24小时内应用,且每12小时一次。之后的恢复期再给予口服中药干预。醒脑静注射液治疗急性缺血性脑卒中多中心随机对照试验(XMAS)已经完成了国际注册,明年结题时将汇报这一研究结果,希望届时能提出更高级别的循证医学证据。
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    该研究项目的顺利推动,将为病证结合的脑卒中干预方案提供循证证据,丰富中国脑血管病治疗方法,为中医药治疗脑卒中提供临床用药依据,并完善急性缺血性脑卒中指南中医药治疗方案。

    归纳卒中中医证候演变规律

    中医药辨证论治脑卒中的优势,还体现在个体化精准治疗。中药的干预是通过干预证候,去达到治疗疾病的目的。不同的患者得了中风病,在中医药治疗中,可能用的不是同一种药物,有的用寒性的药物,有的用热性的药物,即在疾病的发生和病理的变化有个体的差异。同时在中医讲的外在表现方面,患者的舌质、舌苔表现不同,这就体现了不同的证候。比如中医讲的痰热证,与美国国立卫生研究院神经功能缺损评分(NIHSS)有密切的相关性。痰热证持续时间越长或越重,神经功能缺损的程度也越长,预后就越差。因此从中医的视角来看,实现个体化的精准治疗就是看证候。根据不同的证候进行不同的干预,有的需要补气,有的需要清热,这样对预后是很有好处的。我们开展的一项研究中,痰热证持续存在组和痰热证消失组对比结果显示,急性期痰热证持续存在的患者,神经功能缺损程度较重。
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    卒中急性期中医药介入预后更优

    “近年来我们完成了很多大样本观察,找到了脑卒中急性期不同时点中医证候演变规律。中医认为的风、火、痰是早期脑卒中的重要证候要素,其变化迅速,发病第6~8天是脑卒中证候变化的一个重要拐点,痰、瘀是脑卒中的基本病机,贯穿疾病发生、发展的始终。因此,在发病一周调整中医药的干预和策略,对预后非常重要。”高颖教授介绍。

    同时指出,虽然找到了脑卒中中医证候演变的规律,但还需要提出循证医学证据,即需要证明这一规律可重复,如果不能重复,也就无法推广和掌握。因此2016年上半年,高颖教授团队刚刚完成了一项多中心、随机对照临床试验。这项研究主要是以辨证论治为核心的安宫牛黄丸治疗中风病急性期痰热证,将中风急性期患者分为两组,内科基础治疗的对照组和内科基础治疗+安宫牛黄丸试验组。证候评价主要应用《缺血性中风证候要素诊断量表》和《中风病证候要素评价量表》,疾病评价主要应用神经功能缺损、生活能力、残障程度PRO量表。
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    这一观察试验结果显示,脑卒中急性期不同时点中医证候演变规律确实存在,脑血管疾病急性期常见痰热证,那么缩短痰热证对预后有影响。观察组间发病48小时与发病第7天痰湿证、内火证分值降低程度,相比对照组,试验组确实能缩短痰热证持续的时间。实验组痰热证消失率为39.76%;对照组痰热证消失率为14.46%。两组间比较结果有统计学意义[P=0.03]。提示加用安宫牛黄丸疗效优于内科基础治疗组。

    卒中恢复期中医药胜在全面

    在脑卒中恢复期,中医药的治疗优势体现在早期康复、整体康复、综合康复和辨证康复等方面,通过中药、针灸、推拿、泡洗、导引等方法来实现这些理念,很受患者欢迎。如果只是千篇一律地服用一种药,患者是不太愿意的。他们需要得到个体化治疗方面的重视,对康复医师的依从性才能提升,中医药的优势才能更加凸显。

    在脑卒中的康复期,高颖教授团队也做了相应的功能磁共振和一些机理的探讨,发表了相关文章。如针灸治疗脑卒中失语、偏瘫的机制研究结果显示,针刺对脑缺省模式网络的调节作用,可能是针刺促进脑功能重塑的效应机制。大脑损害通过改变区域间的功能联系来影响语言理解能力,左额颞叶处出现的异常的脑部功能联系可能是语言功能恢复的机制之一。
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    综合来看,脑卒中防控关键与防治难点主要体现在4个阶段:发病前一级预防(高危因素多样,患者负担繁重,发病原因复杂,早期预警困难);发病时早期救治(出血或缺血,受影像学限制;救治延迟的问题突出;早期溶栓受到时间窗限制);急性期降低损伤(缺血向出血转化,出血缺乏针对性药物,多种并发症并存);恢复期注重功能康复(医生主导性强,患者参与度低;技术要求高,社区适宜性差);卒中二级预防减少复发(控制因素多,依从性差;抗凝风险大)。

    中医药脑卒中预防的优势就在于能解决这些难点问题,其主要策略在于注重“三早”:早预防、早期救治、早康复。脑卒中中医药综合干预策略主要包括:将中风病分为出血性和缺血性两种类型。发病14天内,出血性中风病清热祛瘀,化痰醒神;缺血性中风病动态辩证,方证相应;发病30天内的个体评价、分层管理的早评价;整体康复、综合康复实现早康复;针对运动障碍、感觉障碍、认知障碍、言语障碍和心理障碍,医生、患者、社区和家庭共同制定实施康复技术方案,具有较强的可操作性。脑卒中高危人群的早期预防,将医院脑卒中防控关口前移;在发病急性期,将患者及时用急救车送至医院;在脑卒中恢复期,对失语、吞咽障碍、偏瘫痉挛进行针灸+中医康复治疗,可将患者下移到基层医院和社区医院,实现医院和社区医院的有效衔接;在后遗症期,则是通过社区医院对患者进行管理。
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    脑卒中综合干预策略——

    构建评价体系,明确中医优势

    近几年,高颖教授团队还承担了国家行业专项,建立了中医药防治脑卒中综合干预策略——以防控为核心的全程适时干预方案与社区适宜技术转化,从不同的层面和不同的阶段形成相关的方案,以最终降低患者的病残程度。在此基础上最难的就是中医药评价体系的构建。为了让国际认可中医药的优势,与国际评价量表相匹配,我们也建立了相关的量表,以便同步地、完整地评价中医药干预证候对疾病预后的影响。从应用时机、适用人群到依从性、可操作性,再到疾病评价+证候评价、患者感受+结局评价、过程评价+疗效评价,形成综合评价体系。脑卒中中医诊疗过程中的望、闻、问、切四诊对患者信息采集的准确性,决定医生思维判断的一致性,在准确判断证候要素组合基础上,达到病证结合,方证相应。从患者的身体水平、活动水平、参与水平到患者自我感觉症状评价疾病状态,通过证候评价了解证候变化对疾病预后的影响,构建疗效评价体系。
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    更新证候诊断与评价方法

    高颖教授介绍,已经研制发表了一些获得著作权的量表,如《缺血性中风证候要素诊断量表》《中风病证候要素评价量表》《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(PRO)。量表研制中注重将专家经验和临床数据结合,测量技术和中医原创结合、个性评价和共性特征结合,根据证候要素、应证组合和动态演变进行诊断,同时进行病证结合的阶段评价和动态评价。

    高颖教授介绍,20世纪80年代初,北京宣武医院孟家眉教授曾发表对辨证量表的验证研究文章。20年来我们中西医结合团队针对这些量表继续开展研究,综合医院和西医大夫共同进行准确的辨证,达到精准治疗的目的,最终在脑卒中防治中形成中医慢病管理模式。正在推广的这个模式涉及全国31个示范社区,强调全程管理动态监测、适时及时的中药干预及系统评价。希望中西医结合防治脑卒中能进一步提升水平,整合资源,提高大众对中医药防治脑卒中的认可度。同时任何一项中医药研究中均按国际规范开展,加强国际注册,以此提升循证医学的证据等级,并实现补充我国的卒中指南的目标。
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    高颖教授表示,要强化以中医原创理论为核心的研究,实现“走出去,引进来”的目标。具体做法是丰富早期干预,实现中医药早期介入;利用现代化研究平台,保证中医药的介入要遵循中医规律;注重顶层设计,运用现代科技手段,提高可操作性;重视国际注册,加强研究质控,提升循证医学证据等级。强调多学科交叉合作,建立开放型研究平台。

    院长小传

    高颖,主任医师,教授,博士生导师,享受国务院政府特殊津贴专家。现任北京中医药大学东直门医院副院长、国家中医药管理局脑病中医证治重点研究室主任、脑病重点学科带头人。兼任中华中医药学会内科分会副主任委员兼秘书长, 世界中医药联合会内科专业委员会副会长,中国民族医药学会脑病分会会长等职。

    主要从事中医药治疗脑血管病、多发性硬化等神经系统疾病的研究以及中药临床药效评价体系的研究。主持国家“973计划”、国家重大新药创制、国家科技支撑计划、国家自然科学基金等国家级课题8项。培养研究生45名,发表论文60余篇,SCI收录论文11篇。获部级以上科技成果奖10项,2013年获中华中医药学会李时珍医药创新奖。曾被评为“北京市首届群众喜爱的中青年名中医”、“全国首届杰出女中医师”。, 百拇医药(文图 中国医荭科学 苏暄)